来源 :药智网2026-07-25
近日，迪哲医药发布2026年半年度业绩预告，公司实现营收5.22亿元左右，同比增长47.04%左右；归属于母公司所有者的净亏损2.1亿元左右，同比亏损减少44.35%左右。
公告表示，公司已获批的两款产品舒沃哲（舒沃替尼片）和高瑞哲（戈利昔替尼胶囊），在国家医保政策的支持与覆盖下，产品市场份额持续扩大，推动公司经营业绩持续向好。
舒沃替尼是一款高选择性EGFR-TKI，于2023年8月通过优先审评在中国获批上市，成为中国EGFR exon20ins NSCLC患者二\后线治疗的唯一标准方案，填补了近20年临床空白。2025年7月，舒沃替尼获美国FDA批准上市，用于二\后线治疗EGFR exon20ins NSCLC。
戈利昔替尼是一款高选择性的JAK1抑制剂，于2024年6月通过优先审评在国内获批上市，是全球首个治疗PTCL的高选择性JAK1抑制剂。
同时，迪哲医药研发投入仍保持较高水平，2026年半年度研发费用为4.02亿元左右，同比减少1.54%。
报告期内，公司积极推进两款商业化产品的适应症拓展。
2026年5月，舒沃替尼国际多中心随机对照III期临床研究“悟空28”（WU KONG28）数据以最新突破摘要（LBA）口头报告形式在2026年ASCO年会正式公布。研究结果显示，针对EGFR exon20ins非小细胞肺癌（NSCLC）一线治疗，舒沃替尼单药相较含铂双药化疗，在主要研究终点无进展生存期（PFS）上展现出具有统计学意义和临床意义的显著改善。基于该数据，公司已分别向NMPA以及美国FDA递交了舒沃替尼用于一线治疗EGFRexon20ins NSCLC的新增适应症上市申请。
更惊喜的是，2026年7月，阿斯利康宣布引进舒沃替尼在全球范围内的独家开发、商业化权利，迪哲医药将获得首付款6亿美元，最高达4亿美元的临床开发里程碑款项以及最高达5亿美元的销售里程碑款项，此外公司将获得基于销售额的特许权使用费。
此次交易预计很快将给迪哲医药带来近40亿的账面现金流，也将对公司的全球布局产生重要影响。
此外，迪哲医药还有多款具备全球竞争力的产品管线。
比瑞替尼（DZD8586）是一款全球首创的可穿透血脑屏障的LYN\BTK双靶点抑制剂。该药已启动用于r\r CLL\SLL的国际多中心III期临床研究，和用于DLBCL的II\III期临床研究。
DZD6008是一款四代EGFR TKI，可完全穿透血脑屏障，对EGFR单突变、双突变及三突变类型（19del\L858R、T790M、C797X）均具备强效抑制活性。该药目前处于II期临床。
迪哲医药临床阶段的在研管线
图片来源：药智数据-全球药物分析系统