来源 :上证e互动2026-09-21
康希诺(688185)Ocugen最新披露显示，OCU400美国BLA将在2027年Q1三期顶线数据公布后推进。请问康希诺针对大中华区的注册开发目前处于什么阶段，相关规划是否受到美国申报节奏调整的影响？此外，康希诺在大中华区拥有的OCU400权益，是否已经覆盖目前Phase3所涉及的广泛RP人群及相应适应症范围？
尊敬的投资人您好，公司已完成该合作候选药物的美国BLA申报前开发工作及PPQ（ProcessPerformanceQualification）工艺验证，BLA现场检查的相关准备工作正在进行中，公司拥有合作品种商业化后的大中华区权益。该候选产品于国内的上市工作尚未正式开展，后续进展您可关注相关的信息公开。谢谢！