来源 :一棵大松树2026-09-29
报告摘要
事件：公司发布2026年半年度报告。2026H1实现营业收入16.96亿元，同比增长45.18%；归母净利润2166万元，上年同期亏损4.13亿元，实现扭亏为盈；扣非归母净利润亏损2.03亿元，较上年同期亏损4.78亿元明显收窄；扣除股份支付影响后的归母净利润为1.49亿元。
拓益国内销售12.99亿元同比+36%，第13项适应症获批，全球超50个国家和地区上市
2026H1，拓益（特瑞普利单抗）国内销售收入约12.99亿元，同比增长36%。2026年5月，联合维迪西妥单抗一线治疗HER2表达尿路上皮癌的sNDA获批，中国内地累计获批适应症达13项，其中12项已纳入国家医保目录；同月，联合化疗用于II-III期可切除非小细胞肺癌围手术期治疗的III期研究达到最终分析主要终点，7月该适应症补充申请获受理。该品种已在全球超50个国家和地区获批上市，并与Coherus、Hikma等在超80个国家达成商业化合作。
JS001sc（特瑞普利单抗皮下注射）12项适应症上市申请于2026年3月获NMPA受理，为首款进入上市申报阶段的国产抗PD-1单抗皮下制剂。
研发、销售及管理费用率同比下降，规模效应逐步显现
2026H1，公司研发费用6.44亿元，研发费用率37.96%，同比下降22.43pct；销售费用5.07亿元，销售费用率29.90%，同比下降11.81pct；管理费用2.62亿元，管理费用率15.46%，同比下降1.24pct。
IO联合ADC布局推进，JS207与JS212联合开展4项II期
JS207（抗PD-1/VEGF双抗）于2026年AACR公布II期联合数据：联合JS007（抗CTLA-4单抗）一线治疗晚期肝细胞癌ORR达45.5%、DCR达86.4%；联合化疗一线治疗MSS/pMMR型转移性结直肠癌ORR达71.0%、DCR为96.8%。联合ADC方面，JS207与JS212（抗EGFR/HER3 ADC）已布局4项联合II期，覆盖驱动基因阳性TKI失败及驱动基因阴性非小细胞肺癌、晚期结直肠癌与三阴乳腺癌；另有JS207联合Nectin-4 ADC用于一线三阴性乳腺癌的II期。截至2026年8月14日，JS207和JS212的II期研究共计入组超过600名受试者。
JS107、JS213、tifcemalimab建设管线梯队
JS005（IL-17A单抗）中重度斑块状银屑病NDA已于2025年12月获受理，2026年6月公司将其大中华区权利授予复星万邦，交易包含2.15亿元不可退还首付款及最高11.25亿元里程碑付款。JS107（Claudin18.2 ADC）两项III期开展中。JS213（PD-1/IL-2双功能融合蛋白）I期国内外同步开展，2026 ASCO数据显示可评估患者ORR 25%、DCR 60.7%。Tifcemalimab（BTLA）治疗局限期小细胞肺癌的全球Ⅲ期临床试验已入组超过730例患者，预计2026年完成入组。
风险提示
核心产品销售不及预期风险、在研产品研发及审批进度不及预期风险、授权合作推进不及预期风险、行业政策变化及市场竞争加剧风险。