来源 :君实生物2026-08-20
2026年世界肺癌大会（WCLC）将于2026年9月12日至15日在韩国首尔召开。近日，WCLC官网公布了本届大会入选研究摘要详细内容。君实生物自主研发的下一代肿瘤免疫治疗（I-O 2.0）产品——抗PD-1/VEGF双特异性抗体JS207将在本届大会以口头报告（Oral Presentation）形式亮相，公布其联合化疗用于不可切除III期非小细胞肺癌（NSCLC）的II期临床研究最新数据。让我们先来一睹为快摘要精彩详情！
#OA09.03 一项JS207（PD-1/VEGF双抗）联合化疗治疗不可切除III期NSCLC患者的II期临床研究
A Phase 2 Study of JS207, a PD-1/VEGF Bispecific Antibody, plus Chemotherapy in Patients with Unresectable Stage III NSCLC.
主要研究者&讲者：吴一龙广东省人民医院
报告形式：该研究将在会议当天以口头报告形式发布更多详细更新数据，敬请关注！
时间：2026年9月14日 12:00-13:15（当地时间）
研究目的及设计：
该研究是一项多中心、开放标签、单臂、II期临床研究（NCT06944470），旨在评估JS207联合含铂双药化疗用于不可切除III期NSCLC的疗效和安全性。研究纳入驱动基因阴性、既往未接受过系统治疗的不可切除III期NSCLC患者，接受JS207联合化疗新辅助治疗3个周期，之后由多学科团队（MDT）评估确定后续治疗方案（手术或根治性同步放化疗）。手术后未达到病理完全缓解（Non pCR）的患者以及接受根治性同步放化疗的患者，继续接受JS207单药治疗17个周期。研究在新辅助阶段设置了至少21天的安全导入期，以评估JS207（起始剂量10 mg/kg，备选剂量15 mg/kg）联合化疗的毒性，并确定JS207的给药剂量。主要终点为病理完全缓解（pCR）率。详细的研究设计如下图所示。
研究结果：
自2025年5月23日至12月3日，研究共入组42例患者，均接受JS207 10 mg/kg 静脉输注，每3周一次（Q3W）给药。其中92.9%为男性，69.0%患者年龄小于65岁。鳞癌占61.9%，非鳞癌占33.3%，4.8%为未明确分型。临床分期分布为：IIIA期35.7%，IIIB期42.9%，IIIC期21.4%。
截至2026年3月15日，42例初始不可切除的NSCLC患者中，22例患者在接受JS207联合化疗新辅助治疗后成功完成了手术切除，手术转化率达52.4%。
手术患者的pCR率达54.5%（12/22），主要病理缓解（MPR）率达72.7%（16/22）。
整体安全性可接受，与JS207相关的≥3级治疗期间出现的不良事件（TEAEs）发生率为45.2%。最常见的TEAEs包括贫血（66.7%）、中性粒细胞计数下降（61.9%）和白细胞计数下降（57.1%）。
研究结论：
对于不可切除的III期NSCLC患者，JS207联合化疗展现出令人鼓舞的手术转化率和pCR率，且安全性可接受。这些发现为后续进一步开展确证性研究提供了有价值的临床数据。