百奥泰创新药BAT8013（CD25 ADC）治疗晚期或转移性实体瘤Ⅰ期临床研究完成首例受试者入组

　　百奥泰生物制药股份有限公司（上交所代码：688177）是一家位于中国广州，基于科学而创新的全球性生物制药企业（以下简称“百奥泰”或“公司”）。公司今日宣布，其自主研发的抗体药物偶联体BAT8013（CD25 ADC）已于近日在针对晚期或转移性实体瘤Ⅰ期临床试验完成首例受试者入组。

　　本研究为一项随机、开放、多中心的Ⅰ期临床试验（药物临床试验登记号：CTR20262253）。本研究主要目的为评估注射用BAT8013在晚期实体瘤患者的安全性与耐受性，探索最大耐受剂量，为扩展研究及后续临床试验提供推荐剂量。

　　BAT8013是百奥泰开发的一款靶向CD25的抗体药物偶联物（ADC），拟开发用于晚期或转移性实体瘤的治疗。BAT8013通过与细胞表面的CD25特异性结合，经受体介导的内吞作用进入细胞内部，在溶酶体环境中，其连接子被组织蛋白酶切割，释放出细胞毒载荷Exatecan。Exatecan作为拓扑异构酶I抑制剂，可导致DNA单链断裂累积并在复制过程中转化为双链断裂，从而触发细胞凋亡。该机制既能选择性清除肿瘤微环境中的调节性T细胞（Tregs），改善肿瘤免疫抑制微环境，也能直接杀伤CD25?肿瘤细胞。