来源 :ZAKER2026-09-04
亚虹医药(688176)9 月 2 日发布投资者关系活动记录表,公司于 2026 年 8 月 31 日接受 51 家机构调研,机构类型为保险公司、其他、基金公司、证券公司(399975)、阳光私募机构。投资者关系活动主要内容介绍:交流的主要问题及答复内容:公司介绍了企业情况、公司主要业务进展、主要财务情况以及未来发展规划。
问:希维她最新的商业化布局情况如何?以及基于当前布局,希维她未来的商业化计划是怎样的?
答:公司通过充分的商业化准备,实现希维她?在中国成功上市。希维她?于 2026 年 3 月获批,于 6 月实现全球首方落地北京,10 天内在全国 30 城 70 家医院(884301)陆续落地首方,同时在京东健康(HK6618)实现全网首发。公司以公立医院(884301)为核心开展全渠道商业化布局,已建成由医学、市场、销售组成的专注光动力治疗医生教育和临床证据传播的 100 多人专业推广团队,以及搭建了政府事务、市场准入、商务、供应链等完整的商业化支持部门,同时在广阔市场通过商业合作伙伴推进全域业务落地。与此同时,公司持续在治疗端加强治疗理念升级,开展上市后临床研究与真实世界研究,已在国内外期刊及国际大会发表多维度疗效分析数据,支持指南更新,并于 2026 年上半年推动两部中国共识发布。公司将持续优化海外 CMO 供应链体系,保障产品持续供应与高质量交付。公司将积极推进上述产品的商业化进程,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问:APL-1401 的进展如何?
答:APL-1401 是公司通过自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药(886015)物。公司开展的该研究是一项在中重度活动性溃疡性结肠炎患者中评价 APL-1401 的安全性、耐受性、药代动力学和初步有效性的Ⅰ b 期随机、双盲研究。公司于 2025 年在国际大会公布的 APL-1401 Ib 期初步临床数据显示出了积极的疗效信号,目前该临床研究的患者招募已完成。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问:希维她后续的适应症开发计划有哪些?
答:基于希维她国际多中心Ⅲ期临床研究中所展示的 HPV 清除的突出潜力,以及潜在的巨大未被满足的临床需求,公司已启动 HPV 相关适应症的探索。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问:海克威后续的商业化进展如何?泌尿领域的整体布局规划是什么?
答:海克威已获国家药监局(NMPA)批准上市,2026 年上半年公司合作伙伴德国 R.WOLF 的蓝光膀胱镜系统 SYSTEM BLUE 在中国批准上市,蓝光诊疗方案的临床价值已具备现实落地基础。公司将加快推进海克威?联合蓝光膀胱镜系统走向市场,早日惠及广大患者。基于 NMIBC 患者对膀胱镜精准诊断的广大潜在需求,降低膀胱癌市场临床随访的诊疗压力,公司全面推动膀胱癌全程诊疗一体化进程,公司开发的一次性蓝光膀胱软镜 APLD-2304,已完成欧盟注册申报并于 2026 年 8 月获得欧盟 CE 认证,期望在蓝光诊疗一体化体系中,通过早期可视化精准诊治及高质量随访,使患者总体治疗成本降低,改善生存质量。公司将积极推进上述产品的商业化进程,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务。
问:公司现有管线有哪些重点布局的分子?
答:公司围绕专科化战略布局,形成以靶向免疫调节正常化(TIMN)技术平台、靶向和 AI 驱动的药物发现平台(Targeted&AI-driven Drug Discovery,TAIDD)、药械联用平台(Drug Device Combination,DDC)三大支柱性平台。管线均围绕公司聚焦的专科领域推进。目前主要在研项目包括:与 APL-1702 相关的联合用药方案,可提升 APL-1702 疗效并支持其拓展至 HPV 清除适应症,相关专利已申报;公司自主研究并发现其全新作用机制用于治疗自身免疫疾病的口服创新药(886015)物 APL-1401;公司自主研发的搭载专有亲水性连接子、基于拓扑异构酶抑制剂的抗 CLDN6/9 抗体药物偶联物(ADC),可以用于治疗包括乳腺癌、卵巢癌、宫颈癌等多种晚期肿瘤的 APL-2501 等。公司将积极推进上述研发项目,并严格按照有关规定及时对项目后续进展情况履行信息披露义务,敬请广大投资者谨慎决策,注意防范投资风险;
调研参与机构详情如下:
| 参与单位名称 | 参与单位类别 | 参与人员姓名 |
|---|
| 交银施罗德基金 | 基金公司 | -- |
| 兴业基金 | 基金公司 | -- |
| 创金合信基金 | 基金公司 | -- |
| 华夏基金 | 基金公司 | -- |
| 华宝基金 | 基金公司 | -- |
| 嘉实基金 | 基金公司 | -- |
| 天弘基金 | 基金公司 | -- |
| 天治基金 | 基金公司 | -- |
| 广东乐赢私募基金 | 基金公司 | -- |
| 广发基金 | 基金公司 | -- |
| 招商基金 | 基金公司 | -- |
| 申万菱信基金 | 基金公司 | -- |
| 荷荷 ( 北京 ) 私募基金 | 基金公司 | -- |
| 银河基金 | 基金公司 | -- |
| 长信基金 | 基金公司 | -- |
| 东吴证券(601555) | 证券公司(399975) | -- |
| 东方证券(HK3958) | 证券公司(399975) | -- |
| 中泰证券(600918) | 证券公司(399975) | -- |
| 光大证券(601788) | 证券公司(399975) | -- |
| 兴业证券(601377) | 证券公司(399975) | -- |
| 华福证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 华鑫证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 国信证券(002736) | 证券公司(399975) | -- |
| 国联民生(601456)证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 国金证券(600109) | 证券公司(399975) | -- |
| 平安证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 开源自营 | 证券公司(399975) | -- |
| 招商证券(600999) | 证券公司(399975) | -- |
| 方正证券(601901) | 证券公司(399975) | -- |
| 浙商证券(601878) | 证券公司(399975) | -- |
| 申万宏源(000166)证券 | 证券公司(399975) | -- |
| 西部证券(002673) | 证券公司(399975) | -- |
| 中融汇信 | 阳光私募机构 | -- |
| 太朴持信私募基金 | 阳光私募机构 | -- |
| 国寿养老 | 保险公司 | -- |
| 上海和谐汇一资管 | 其他 | -- |
| 上海宽投资管 | 其他 | -- |
| 上海彤源投资发展 | 其他 | -- |
| 中信资管 | 其他 | -- |
| 中欧瑞博资管 | 其他 | -- |
| 保银私募 | 其他 | -- |
| 信达澳亚基金 | 其他 | -- |
| 华夏理财 | 其他 | -- |
| 国新投资 | 其他 | -- |
| 安信证券资管 | 其他 | -- |
| 成都合众易晟投资 | 其他 | -- |
| 杭州弈宸私募基金 | 其他 | -- |
| 浙江益恒资管 | 其他 | -- |
| 深圳市正德泰投资 | 其他 | -- |
| 紫阁投资 | 其他 | -- |
| 苏银理财 | 其他 | -- |
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