来源 :上证e互动2026-09-16
博瑞医药(688166)尊敬的董秘：请问BGM0504片剂二期临床入组本月底能完成入组吗？谢谢
尊敬的投资者您好！截至2026年半年报披露日，口服BGM0504片剂超重/肥胖适应症在中国和美国开展的I期临床研究已完成，中国正在开展II期临床研究，已完成全部参与者入组；口服BGM0504片剂成人2型糖尿病适应症的临床试验申请（IND）已获国家药品监督管理局受理，正在审评中。根据中国/美国相关法律法规要求，药品需要完成法规要求的相关临床试验，并经当地药品监督管理部门批准后方可生产。创新药研发周期长、审批环节多、研发投入大，各环节均受多维度因素影响，不可预测因素较多。各项临床研究的入组及研究方案实施等受到多种不确定因素影响，具体临床研究方案及研究周期可能根据实际情况相应调整，临床研究存在结果不及预期甚至临床研究失败的风险。公司特别提醒广大投资者，理性决策，注意防范投资风险。