来源 :上证e互动2026-08-04
海尔生物(688139)请公司谈一下本次药监局对于【将符合条件的细胞与基因治疗药品纳入创新药临床试验审评审批30日通道】，这条政策会对公司带来哪些积极影响。
尊敬的投资者您好，国家药监局对CGT药品实行30日审评，有望加速国内CGT药物产业化，带动上游高质量生命科学基础设施需求。涵盖CGT等前沿疗法在内的创新药企是公司的核心用户及业绩支撑，目前公司场景方案已全面应用于药物研发、小试中试、质控、大规模生产及原液流转等环节：在药物研发阶段，公司提供涵盖通用仪器、分析仪器、耗材、软件等在内的综合方案，覆盖样本保存、防护处理、样品处理、生物培养、分析检测等工作流；在小试、中试、质控环节，公司提供细胞复苏/扩增/培养、冻干、冻存融、无菌检查、稳定性实验等场景方案；在大规模生产和原液存储流转等环节，超低温工艺方案作为配套设备有效保障合规、提质和增效。公司正围绕制药场景持续拓展产品组合以满足市场需求，感谢您的关注！