来源 :科兴制药2026-08-27
近日，公司与华益泰康药业股份有限公司（简称“华益泰康”）正式签署琥珀酸美托洛尔缓释片在中国香港市场的商业化合作协议，科兴制药将负责该产品在中国香港市场的注册申报与商业化推广。
琥珀酸美托洛尔缓释片是选择性β1受体阻滞剂的代表性药物，主要用于高血压、心绞痛以及伴有左心室收缩功能异常的症状稳定的慢性心力衰竭的治疗，是全球心血管用药中的经典品种。
合作伙伴华益泰康成立于2010年6月，总部位于海口国家高新技术产业开发区，是一家集高端口服固体制剂研发、生产、出口、销售为一体的综合性医药企业，产线多次通过FDA的GMP审查，多款产品在中国或美国市场上市销售。根据华益泰康的公开资料显示，其琥珀酸美托洛尔缓释片（缓释微丸技术）于2021年7月获国家药监局（NMPA）的药品注册生产批件，为国内首仿获批。在此之前，该产品已于2018年12月获得美国FDA批准，2024年以4.03%的市场份额排名全美第四。产品质量与工艺稳定性经过国内外市场长期商业化供应的持续验证。对于中国香港市场而言，该产品已分别在NMPA和FDA获批，将为后续在港注册申报提供背书，也为商业化落地奠定坚实基础。
近年来，公司在粤港澳大湾区市场持续推进，自有产品克癀胶囊在中国香港获批，引进产品地舒单抗注射液、阿柏西普眼内注射溶液、乙磺酸尼达尼布软胶囊等多款产品在中国澳门获批上市，业务覆盖肿瘤、自免、抗病毒、眼科等多个领域。此次与华益泰康合作商业化的琥珀酸美托洛尔缓释片，将扩充公司在中国香港市场的心血管产品管线。
未来，科兴制药将继续携手更多国内优秀制药企业，加速推动高品质药物进入全球市场，服务更多患者。