来源 :科兴制药2026-07-29
近日，公司三款引进产品——阿柏西普眼内注射溶液、乙磺酸尼达尼布软胶囊、拉考沙胺片，正式获得中国澳门特别行政区政府药物监督管理局（ISAF）注册批准。三款产品分属眼科、肺部及神经系统三大治疗领域，多品种的持续落地，再次印证科兴制药商业化平台实力。
阿柏西普眼内注射溶液是一种人源化融合蛋白，能够与血管内皮生长因子（VEGF-A、VEGF-B）及胎盘生长因子（PlGF）结合，主要用于治疗成人新生血管（湿性）年龄相关性黄斑变性（nAMD）及糖尿病性黄斑水肿（DME）。根据医药魔方数据统计，阿柏西普原研药2024年全球销售额95.54亿美元，位列眼科用药销售额榜首。2025年科兴制药与博安生物达成阿柏西普生物类似药特定区域的出海合作。
与人福普克合作出海的乙磺酸尼达尼布软胶囊，是全球获指南推荐的特发性肺纤维化（IPF）治疗药物之一，主要适应症为特发性肺纤维化（IPF）、具有进行性表型的慢性纤维化间质性肺疾病（ILDs）以及减缓系统性硬化症相关间质性肺疾病（SSc-ILD）患者的肺功能下降速度，临床需求突出。2025年，尼达尼布原研药全球销售额达到38亿欧元，同比增长约5.4%。
拉考沙胺片是第三代广谱抗癫痫药物，通过选择性促进电压门控钠通道缓慢失活发挥抗癫痫作用。Research and Markets报告预测，全球拉考沙胺药物市场规模到2032年将增至23.5亿美元，年复合增长率（CAGR）约为9.09%。此外，口服片剂因患者依从性好、便于居家长期维持治疗，占据了口服及整体市场的主导地位。拉考沙胺片是科兴制药与青峰科睿合作出海的第三款药物，合作区域为中国澳门。
截至目前，科兴制药已构建约70个国家和地区的商业化网络，先后取得30余款产品的海外商业化权益，业务涵盖肿瘤、自免、代谢、眼科、神经等多个治疗领域。
未来，科兴制药将进一步深耕粤港澳大湾区医药市场，加速更多优质产品的注册落地与商业化推广，为患者提供更丰富的治疗选择。
关于科兴制药
科兴制药（股票代码：688136）是一家专注于重组蛋白、多功能抗体、靶向递送疗法等研发、生产、销售一体化的创新型国际化生物制药企业。聚焦抗肿瘤、自身免疫、抗病毒等治疗领域，围绕未被满足的临床需求，打造新型蛋白、新型抗体等前沿生物技术平台，开发精准治疗及新型靶向递送药物，坚持“创新+国际化”双轮驱动的平台型发展模式，致力于成为高品质生物药领导者，服务全球患者。公司核心产品市场份额稳居国内同类品种前列，覆盖国内约2万家终端，已通过欧盟、巴西、菲律宾、印度尼西亚等全球约70个国家和地区的市场准入并实现销售。