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皓元医药(688131)内幕信息消息披露
 
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皓元医药:ADC“同一厂区一体化”指重庆基地实现全链条闭环,安徽与重庆共享统一质量体系

http://www.gubit.cn  2026-08-18  皓元医药内幕信息

来源 :上证e互动2026-08-18

  皓元医药(688131)贵公司ADC毒素在安徽生产,而抗体和偶联在重庆,小分子和大分子不在同一个地方,如何理解ADC同一厂区一体化?

  尊敬的投资者您好,ADC同一厂区一体化模式旨在将抗体原液、高活性载荷、生物偶联及制剂灌装等核心环节集中在同一物理空间内。该模式通过统一的质量体系与GMP标准进行全流程控制,有效规避了传统分段生产中因跨厂区流转导致的冷链运输繁琐、质量标准不一及合规追溯难等痛点,从而大幅缩短研发周期并降低综合管理成本。2025年,重庆抗体偶联CDMO基地建成投用,公司以上海、马鞍山、重庆为核心的“三位一体”XDC全方位服务体系正式落地,形成了覆盖Payload-Linker开发、抗体发现、偶联工艺优化至商业化生产的全链条闭环服务能力。安徽和重庆同属皓元体系,共享统一的质量标准和技术转移流程。公司已构建起了“同一厂区商业化生产矩阵”——实现从抗体原液、高活性载荷、生物偶联到无菌制剂灌装的全链条闭环。皓元的“三位一体”模式为客户创造了切实的价值,可帮助客户节省三至四个月时间;对于专利保护期有限、分秒必争的创新药而言,这一时间优势意味着数亿美元的市场先发价值。截至2026年一季度末,公司ADC大分子在手订单已突破1亿元,多个项目正顺利推进交付,业务处于快速拓展阶段,2026年ADC相关业务具备较好的增长弹性。随着重庆抗体制剂扩建项目2028年投产,公司ADC全链条自给能力将进一步增强。感谢您对公司的关注。

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