来源 :上证e互动2026-08-25
申联生物(688098)董秘你好!公司年报说在研管线UB-421今年上半年申报CDE临床试验,现在已经8月底了还没申报,也没有对外公告,是不是触发虚假宣传信披违规?网上说美国的临床截至去年7月没有一个入组就已经宣布终止了,结合国内到现在还没申报的情况,是不是这个管线出了问题、还是公司经营出现了问题搁置了?请董秘抽空回答一下!
尊敬的投资者,您好!关于在研管线UB-421,年报披露内容为:公司已向CDE提交针对多重耐药适应症的III期临床试验前沟通交流,计划于2026年底开启III期临床试验推进。目前,UB-421针对多重耐药适应症已与CDE完成III期临床方案沟通,公司正积极推进临床试验申报相关准备工作;同时,由复旦大学牵头,与世之源等单位合作,共同围绕抗HIV药物联合治疗在艾滋病功能性治愈的潜力展开研究亦在顺利推进中。新药研发具有周期长、不确定性高等特点,项目申报节点将结合监管沟通等情况动态调整,不存在虚假宣传及信披违规情形。公司经营正常,管线研发有序推进。如发生达到披露标准的重大研发进展,公司将严格按照监管要求及时履行信息披露义务,相关内容请以公司正式公告为准。感谢您的关注!