来源 :中国证券网2026-08-31
8月30日晚间,迈威生物发布2026年半年度报告。公司上半年实现营业收入3.13亿元,同比增长209.04%;亏损5.22亿元,较上年度同期有所收窄。
目前,迈威生物已有君迈康、迈利舒、迈卫健、迈粒生四款产品进入商业化阶段,一款产品处于境内生产药品注册上市许可申请审评阶段。公司表示,后续随着管线产品陆续落地、商业化运营推进,公司财务状况有望逐步改善,尽快实现扭亏为盈。
研发投入方面,迈威生物上半年保持投入力度。报告期内,公司研发费用达4.31亿元,同比增长10.03%,资金用于各产品管线的临床前研究、临床试验开展等工作。资金储备上,公司于2026年4月在港交所主板挂牌上市,募集资金净额11.97亿港元,为后续研发工作提供了资金支撑。
据披露,迈威生物当前重点布局肿瘤及年龄相关疾病领域,共有15个处于临床研究或上市阶段的品种,包含11个创新药、4个生物类似药。管线进度方面,除4个上市产品、1个上市审评阶段产品外,公司另有2个品种处于Ⅲ期关键注册临床阶段,其余品种处于不同临床研究阶段。2026年以来,公司的7MW4911、9MW2821等3个品种,已取得国内外9项临床试验准入批件。
海外商业化层面,迈威生物持续推进国际化布局。其中,阿达木单抗(9MW0113)已与印度尼西亚、新加坡、巴基斯坦等17个国家签订合作协议,并向巴基斯坦、约旦、秘鲁等6个国家提交注册申请文件;地舒单抗(9MW0311与9MW0321)在巴西、泰国、埃及、秘鲁等33个国家达成合作落地。2026年,阿柏西普(9MW0813)在菲律宾、越南、马来西亚以及海湾阿拉伯国家达成新的合作。
对于下半年的研发规划,迈威生物披露,核心品种9MW2821有三项Ⅲ期临床研究计划开展期中分析,分别为尿路上皮癌单药疗法、联合疗法和宫颈癌单药疗法。后续公司有望根据期中分析结果,筹备召开新药上市申请前会议,推动产品上市。