来源 :心脉医疗Endovastec2026-11-06
心脉医疗?Zelus-F?/定海柱?胸腹主支架(定制)成功获得欧盟定制证书,这是心脉医疗?推进全球化战略进程中的又一重要成果
该产品专为复杂主动脉解剖结构设计,适用于需重建内脏动脉血运的胸腹主动脉病变腔内治疗,由心脉医疗?和复旦大学附属中山医院符伟国教授团队合作开发
近日,心脉医疗?创新研发的Zelus-F?/定海柱?胸腹主动脉覆膜支架系统(定制)(以下简称“Zelus-F?/定海柱?胸腹主支架(定制)”)成功获得欧盟定制证书。该产品是根据患者血管解剖学结构进行个性化定制的产品,用于治疗累及腹部脏器区分支血管的主动脉夹层或动脉瘤,是心脉医疗?第4款获取欧盟定制证书的产品。
胸腹主动脉瘤(TAAA)、近肾腹主动脉瘤(JAAA)、肾周腹主动脉瘤(PAAA)及胸腹主夹层动脉瘤(PDAA)属于解剖结构复杂、治疗难度较高且具有较高破裂风险的主动脉疾病。腔内修复因围手术期创伤更小、并发症发生率及死亡率更低等优势,已逐渐成为这类复杂主动脉疾病的重要治疗方式之一。在腔内修复过程中,临床可主要选择标准化支架或医生改良支架(Physician-Modified Endograft,PMEG)进行治疗。相较于标准化产品,定制化支架可更加精准地匹配患者脏器区靶血管的解剖结构,有助于提升手术效率及患者远期预后;相比PMEG,定制化产品可依托工业化生产体系完成设计与制造,有助于保证产品结构完整性和质量稳定性,降低术中改良可能带来的相关风险。
Zelus-F?/定海柱?胸腹主支架(定制)作为新一代胸腹主动脉覆膜支架产品,专为复杂主动脉解剖结构设计,适用于需重建内脏动脉血运的胸腹主动脉病变腔内治疗。该产品由心脉医疗?和复旦大学附属中山医院符伟国教授团队合作开发。
▲Zelus-F?/定海柱?胸腹主支架(定制)
该款定制产品包含主体覆膜支架系统、分叉覆膜支架系统和桥接支架系统3个组件。主体覆膜支架的构型可按照患者解剖结构定制;开窗/分支数量和位置可定制,同时还可定制支架束径直径及预置导管,以适应不同病理解剖结构,从而简化手术操作、提升靶血管远期通畅率、减少对健康主动脉的覆盖从而降低截瘫发生率。此外,输送系统外径低至20Fr,有助于降低入路并发症风险,提升血管入路适用性。
Zelus-F?/定海柱?胸腹主支架(定制)此次获得欧盟定制证书,是心脉医疗?推进全球化战略进程中的又一重要成果,进一步完善了公司胸腹主动脉产品线的海外市场布局。胸腹主动脉覆膜支架的临床应用在欧洲已经广泛开展,已形成了较大的市场规模,Zelus-F?/定海柱?胸腹主支架(定制)有望成为公司新的重要业务增长点。依托持续的创新研发能力和一体化主动脉疾病解决方案布局,心脉医疗?将不断深化全球临床合作,加快创新成果转化,将更多优质、创新的高端医疗器械产品推向国内外市场,惠及全球更多血管疾病患者。
声明:本文不构成任何形式的医疗建议或产品推广,如有任何医疗诊断问题,请务必咨询专业的医疗卫生人士。