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奥锐特(605116)内幕信息消息披露
 
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热烈祝贺扬州奥锐特通过USFDA检查

http://www.gubit.cn  2026-08-12  奥锐特内幕信息

来源 :奥锐特药业股份有限公司2026-08-12

  2026年8月12日,扬州奥锐特宣布成功通过了美国食品药品监督管理局的cGMP检查。

  

  扬州奥锐特于2026年6月15日-19日接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查,检查内容为英克司兰钠的批准前检查以及已上市产品(司美格鲁肽、柯拉特龙、布立西坦等)的常规GMP合规性检查。近日,扬州奥锐特收到美国FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告,检查结论证明奥锐特的质量管理体系符合美国FDA cGMP的标准。

  

  

  2026年8月12日,扬州奥锐特宣布成功通过了美国食品药品监督管理局的cGMP检查。

  

  扬州奥锐特于2026年6月15日-19日接受了来自美国食品药品监督管理局的cGMP现场检查,检查内容为英克司兰钠的批准前检查以及已上市产品(司美格鲁肽、柯拉特龙、布立西坦等)的常规GMP合规性检查。近日,扬州奥锐特收到美国FDA的通知函和针对本次检查签发的现场检查报告,检查结论证明奥锐特的质量管理体系符合美国FDA cGMP的标准。

  

  

  

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