来源 :上证e互动2026-08-21
步长制药(603858)2026年07月28日药品通知件送达信息显示注射用艾帕依泊汀α未通过审批，请问公司创新药是自研还是合作模式？之前申请的医保预申请是不是也作废，包括海外新加坡等地方的上市申请是否也同样受影响？
尊敬的投资者，您好！注射用艾帕依泊汀α为公司子公司四川泸州步长生物制药有限公司自主研发的治疗用生物制品1类新药。因该药品需进一步完善申报资料，经与国家药品审评中心沟通后，决定撤回注册申请，待完善相关资料后择期重新提交药品上市许可注册申请。截至目前该品种仍处于研发阶段，尚未纳入国家医保药品目录。感谢您的关注与建议！