来源 :上证e互动2026-07-22
健友股份(603707)看新闻最近有好几家药企都收到了FDA监管文件，健友目前有没有类似风险？
尊敬的投资者您好，公司高度关注同业出海企业的监管动态。整体看，FDA对中国厂区的现场核查标准持续收紧，生产质量体系的稳定性已成为出海药企能否顺利获批的核心变量。公司深耕肝素及无菌注射剂领域二十余年，目前拥有12条通过美国FDA审核的注射剂生产线，各产线运行稳定，公司将持续保持对质量体系的高标准投入。感谢您的关注。