美诺华：JH389欧洲安全性试验已完成，注册申报存不确定性

　　美诺华(603538)请问公司JH389产品在中、美、欧上市申报流程各走到哪一步了？

　　JH389项目的注册分为欧洲和美国两块，目前整体稳步推进。欧洲方面，所需的最后一项安全性试验已经完成，报告已收到，安全性评估关键阶段顺利收官。目前正加速推进申报材料编制工作，争取尽快完成注册递交；美国方面，目前正在开展认定工作，相关工作稳定推进，持续与参与会签的专家沟通、提供材料佐证与支持，已开展多轮深入意见交换。公司的JH389尚处于注册申报准备阶段，存在注册审评不通过、需要补充研究、获批进度不及预期等多重不确定性；产品上市后亦面临减重市场高度竞争的格局，能否实现规模化销售、能否形成稳定收入及利润贡献均存在重大不确定性。敬请关注投资风险。