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美诺华(603538)内幕信息消息披露
 
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美诺华:JH389欧洲注册尚有一项安全性试验进行中,EFSA预沟通无负面反馈

http://www.gubit.cn  2026-08-21  美诺华内幕信息

来源 :上证e互动2026-08-21

  美诺华(603538)公司在4月份就说了JH389项目欧洲实验接近尾声,这都8月份了,怎么还没结束,能否明确说明进展到什么地步了?预计什么时候结束?什么时候提交注册?

  尊敬的投资者您好,感谢您的关注。JH389的欧洲注册是公司同欧洲合作方共同推进的,目前已与EFSA进行了数轮预沟通。受欧洲合作方安排影响,目前仍有一项注册前的安全性试验正在进行中。截至目前,无论是已完成的试验、尚在进行的试验,还是与EFSA的沟通,均未收到任何关于安全性或技术性的负面反馈。另外公司也已委托国内头部机构启动美国GRAS注册的相关工作。为确保后续商业化顺利推进,公司已与本项目的技术合作方签署了相关协议,购买技术合作方持有的剩余项目所有权益。此后,JH389将成为美诺华独有的特色创新管线产品。本次收购充分体现了公司对JH389项目的坚定推进决心,未来将更高效地统筹项目的生产、注册及销售布局,力争尽快实现销售收入。公司目前计划优先在欧美两大主流法规市场完成一项注册,随后采取“海外销售先行、跨境销售回国”的策略,现已与多个渠道展开合作。

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