来源 :万泰生物2026-09-28
近期，万泰生物HIV创新检测产品再获权威认定。继戊型肝炎病毒抗原尿液检测试剂盒（胶体金法）于2025年7月荣获北京市新技术新产品新服务证书后，今年8月，人类免疫缺陷病毒1+2 型抗体尿液检测试剂盒（胶体金法）再次荣获此项殊荣。
该证书由北京市科学技术委员会、中关村科技园区管理委员会、北京市发展和改革委员会、北京市经济和信息化局、北京市住房和城乡建设委员会、北京市市场监督管理局六部门联合评审颁发，代表北京市对万泰无创尿液检测创新技术及产品临床应用价值的官方认可。
本次获证的两款产品，依托万泰生物成熟的胶体金免疫技术平台，创新采用尿液作为检测样本，实现无创采样，为传染病筛查带来重要技术创新。
戊型肝炎病毒抗原尿液检测
试剂盒（胶体金法）
该产品由厦门大学夏宁邵团队和中国食品药品检定研究院王佑春教授团队联合研制并成功转化。作为全球首个戊肝抗原尿液检测试剂盒，该产品填补了相关产品和技术空白，并入选“2023年度中国十大医学科技新闻”和“2023年中国医药生物技术十大进展”。《戊型肝炎防治共识（2022年版）》指出，尿液中HEV抗原阳性是HEV现症感染的证据之一；血清HEV抗原与HEV RNA检测结果具备良好互补性，在HEV感染患者中，HEV抗原在尿液中含量高于血清。
戊肝抗原尿液检测试剂的问世，将临床肝炎的检测样本由血液拓展至尿液，实现无创采样、快速便捷筛查，适合资源有限地区及戊肝暴发流行区开展大规模快速筛查，有效提升戊肝临床诊断的可及性与诊断效率。
人类免疫缺陷病毒 1+2 型抗体
尿液检测试剂盒（胶体金法）
该产品基于厦门大学夏宁邵团队与万泰生物联合研发的HIV-1尿液检测技术平台迭代升级而来。前代HIV-1尿液检测产品曾获科技部公开推荐，入选2019年度中国医学重大进展、2019年中国医药生物技术十大进展，并取得WHO PQ预认证；本次升级的HIV1+2尿液检测试剂进一步实现产品性能迭代优化。
该试剂采用尿液无创采样，无需采血，可消除采血恐惧与针刺暴露风险，操作简便，适用于HIV高危人群自主筛查、大规模流行病学调查，助力扩大检测覆盖，实现早发现早干预，有效提升HIV筛查的可及性。
两款产品均为胶体金快速检测，操作简便、快速出结果；尿液无创采样有效提升受检者接受度，尤其适配大规模人群筛查场景，破解传统采血筛查的现实痛点，为我国传染病防控提供全新检测方案。
多年来，万泰生物持续深耕无创样本检测技术研发，不断丰富尿液、口腔黏膜渗出液等无创样本的传染病检测产品矩阵，围绕肝炎、HIV等重大传染病，打造“无创、便捷、快速”的筛查解决方案，助力疾控、医疗机构落实传染病早筛早控，完善公共卫生防控体系。
此次两款产品入选北京市新技术新产品新服务，是对万泰生物创新研发实力的充分肯定。未来，万泰生物将继续坚持技术创新，持续开发更便捷、普惠的体外诊断产品，以创新检测技术赋能公共卫生，守护大众健康。