万泰生物旗下2批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）获中国药检院予以签发

　　来源：新浪财经-鹰眼工作室 7月2日消息，国家药品监督管理局旗下中国食品药品检定研究院披露的生物制品批签发产品公示情况显示，2026年6月22日至2026年6月28日，中国食品药品检定研究院共批签发3批次丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批2批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。 共批签发6批次乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批3批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；英科新创（厦门）科技股份有限公司获批1批次。 共批签发3批次人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。 共批签发3批次人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中上海科华生物工程股份有限公司获批1批次；北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；珠海丽珠试剂股份有限公司获批1批次。 共批签发2批次梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法），其中北京万泰生物药业股份有限公司获批1批次；北京华大吉比爱生物技术有限公司获批1批次。

产品名称	批号	有效期至	上市许可持有人	证书编号	签发结论	批签发机构
人类免疫缺陷病毒抗原抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	H20260609B	2027年8月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20261614	予以签发	中国食品药品检定研究院
乙型肝炎病毒表面抗原诊断试剂盒（酶联免疫法）	B20260606W	2027年8月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20261621	予以签发	中国食品药品检定研究院
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	CS20260610B	2027年5月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20261601	予以签发	中国食品药品检定研究院
丙型肝炎病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	C20260604W	2027年8月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20261600	予以签发	中国食品药品检定研究院
梅毒螺旋体抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	N20260514B	2027年7月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20261602	予以签发	中国食品药品检定研究院
人类免疫缺陷病毒抗体诊断试剂盒（酶联免疫法）	I20260604W	2027年8月	北京万泰生物药业股份有限公司	批签中检20261612	予以签发	中国食品药品检定研究院

天眼查数据显示，北京万泰生物药业股份有限公司成立日期1991年4月24日，法定代表人邱子欣，所属行业为医药制造业，企业类型为其他股份有限公司(上市)，参保人数958人，注册资本126439.2804万人民币，实缴资本126439.2804万人民币，注册地址为北京市昌平区科学园路31号。 附：数据来源中国食品药品检定研究院生物制品批签发产品公示情况汇总