来源 :甘李药业2026-08-24
2026年8月24日，甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，由其全资子公司甘李药业山东有限公司自主研发、拥有独立知识产权的治疗用生物制品1类创新药GZC8072片已正式获得国家药品监督管理局临床试验批准，拟用于肥胖或超重的体重管理。该药物是一款基于天然胰高血糖素样肽-1（GLP-1）开发的超长效多肽类似物，有望通过每周一次口服给药方案为患者带来更便利的治疗选择。
超重和肥胖是由多因素引发的慢性代谢性疾病，其根本原因在于长期能量摄入超过能量消耗，导致体内脂肪过度蓄积。该病可显著增加心脑血管、呼吸及内分泌等多系统疾病风险，严重影响患者生活质量。据统计，2022年全球约有25亿成年人处于超重状态1。若未采取有效干预措施，到2030年，全球超重及肥胖等成年人或将超过29亿2。
GZC8072片是基于天然GLP-1开发的偏向性超长效多肽类似物新药，拟开发适应症包括2型糖尿病和肥胖症。该药依托甘李药业自主搭建的NovaPeptide 多肽技术平台和SupOraTide口服多肽技术平台研发，能够显著延长分子半衰期、增强生物活性，并大幅提升口服生物利用度。GZC8072在临床前动物模型试验中，表现出良好的药效和药代特征。这一差异化设计有望在改善肥胖或超重的同时，显著提升患者用药体验，为长期体重管理提供更友好、便捷的治疗方案。
此前，甘李药业自主研发的长效GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液及第四代基础胰岛素周制剂路达胰岛素注射液已陆续取得重大临床突破。GZC8072片拟作为GLP-1RA的口服周制剂药物，将进一步丰富甘李药业的创新管线矩阵，并有望与博凡格鲁肽注射液、路达胰岛素等创新药形成协同效应，提供更多元的临床解决方案。
近年来，甘李药业已将创新药确立为长期发展战略，在巩固既有胰岛素产品优势的基础上，持续加码研发投入，以糖尿病及减重领域为核心，同时前瞻性布局代谢、自身免疫及肿瘤等多疾病领域，并通过多肽、PROTAC、抗体及细胞治疗四大技术平台为公司的持续性创新提供系统支撑。
值得关注的是，从博凡格鲁肽注射液的双周给药、到基础胰岛素周制剂路达胰岛素、再到此次获批临床的超长效口服周制剂GZC8072片，“长效治疗及管理方案”已成为甘李药业创新管线的重点发展方向。随着临床研究的持续推进，甘李药业的创新药品有望更好弥补临床需求缺口，满足多样化的治疗需要，进一步提升药品可及性，惠及更广泛的全球患者。