来源 :同壁财经2026-08-07
自2018年“4+7”集采试点落地以来，我国药品集采已走过八年常态化之路。2021年11月，胰岛素首次被纳入国家集采，为国产胰岛素实现对外资巨头的份额反超打开了历史性窗口。在此之前，诺和诺德、礼来、赛诺菲三大外资厂商占据了约70%的国内胰岛素市场份额，国内企业仅占30%。业内人士曾普遍认为，国产胰岛素要实现对外资的市场替代至少需要数十年。
集采彻底改变了这一格局。首轮胰岛素集采中，甘李药业六款产品全部中选，是唯一一家六个胰岛素品类全中标的企业，也是唯一一家四款药品进入A类名单的企业。随着2024年集采续约落地，中标产品大规模放量，甘李药业国内市场占有率跃居行业第二，仅次于诺和诺德。
2024年胰岛素接续集采中，甘李药业6款胰岛素产品高顺位中标，胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一，斩获首年协议量4686万支，较首次集采增长32.6%;三代胰岛素协议量占接续集采总量的30%。四年集采周期内，公司合作医疗机构新增近3万家，产品年供货量从3000万支增长至超9000万支。国产胰岛素整体市场份额从约30%提升至约45%，外资份额首次被压降至55%以下。
“如果没有集采，国产胰岛素要实现这样的市场替代，业内原本估计至少要更长的时间。”甘李药业执行副总裁兼首席运营官宋维强说。
低价不低质，质量管控对标国际最高标准
针对公众对集采药品“降价是否降质”的顾虑，甘李药业用行动给出了回答。宋维强表示：“集采后，我们的质量投入不是少了，而是更多了。”
2024年5月，甘李药业胰岛素生产基地顺利通过欧洲药品管理局(EMA)的上市批准前GMP检查，成为国产胰岛素类似物注射液首次通过EMA GMP检查的企业。2026年6月，公司再次顺利通过EMA周期性GMP检查，标志着质量管理体系持续保持国际高水平。
在成本控制方面，甘李药业联合国内头部包材厂商开展胰岛素专用卡式瓶、卡式瓶溴化丁基橡胶活塞、密封铝垫片等海外垄断耗材的国产化替代研发，全部包材均已向国家药监局提交变更申报并获批，整体包材成本实现明显下降。通过工艺优化，现有生产线在设备不变前提下，单批次原料产能大幅提升，产能利用率大幅提高，进一步摊薄了单位制造成本。
集采反哺创新，研发管线全面提速
集采不仅帮助企业提升了市场份额，更激励企业开展差异化产品创新研发。甘李药业依靠成熟胰岛素产品稳定现金流，实施医药创新全面升级，搭建起超800人规模的完整研发团队，布局长效双周GLP-1、“一周一针”的胰岛素周制剂等差异化创新药。2025年，公司研发投入高达13.41亿元，占营收比重33.08%，位居行业前列。
博凡格鲁肽注射液(GZR18)是公司自主研发的GLP-1双周制剂，每两周给药一次，相比主流周制剂年注射次数减少50%，有望成为全球首款上市的GLP-1双周制剂。胰岛素周制剂GZR4是中国首个进入III期临床的中国原研胰岛素周制剂，三项关键III期临床研究均达到主要终点。2025年，公司共有10项研究进入III期临床、2项进入II期、7项进入I期。
全球化布局纵深推进，国产胰岛素首破欧洲壁垒
国际化是甘李药业的核心战略之一。2025年，公司国际销售收入达5.29亿元，同比增长36.59%。2026年上半年，甘精、门冬、赖脯三款三代胰岛素产品相继获得欧盟委员会上市批准，甘李药业成为首个在欧盟实现三款三代胰岛素产品获批的中国药企，也是首家在欧盟同时获批长效、速效两大胰岛素品类的中国生物制药企业。
在新兴市场，公司持续深耕“一带一路”沿线国家，产品商业化销售已拓展至全球21个国家。2025年，甘李药业成为首个进入巴西PDP医药项目名单的中国药企。截至目前，公司已覆盖全国医疗机构4.8万家，为上亿患者提供全面、优质、可靠的治疗选择。
从1998年创始人甘忠如博士研制出中国第一支生物合成人胰岛素，到2026年成为首个在欧盟实现三款三代胰岛素产品获批的中国药企，甘李药业的成长史正是中国医药产业从跟跑到并跑、从本土走向全球的缩影。面向未来，甘李药业将持续推进创新引领、全球化布局、产能与成本领先、人才发展四大核心战略，为全球数亿糖尿病患者提供更高质量、更可及的药品和服务。