来源 :甘李药业2026-07-24
近日，甘李药业（股票代码：603087.SH）宣布，公司研发生产的门冬胰岛素30注射液正式获得印度中央药品标准控制组织（Central Drugs Standard Control Organisation，CDSCO）进口上市许可，成为印度首款获批的门冬胰岛素30注射液生物类似药。
打破原研垄断，破解印度糖尿病诊疗可及性难题
印度是全球糖尿病患病基数最大的国家之一。据国际糖尿病联盟（IDF）最新数据，该国20-79岁糖尿病患者约为8,983万，预计至2050年将攀升至1.57亿，增幅高达75%1。伴随当地糖尿病患者人群持续增长，市场对高品质、高可及的胰岛素产品需求日益迫切，但印度门冬胰岛素30注射液供给长期依赖于少数原研企业，患者在药物可及性和治疗成本等方面仍面临一定挑战。
甘李药业此次获批产品，依托公司成熟的规模化生产体系、稳定的供应链保障，以及合作伙伴在印度的本土化商业渠道，将打破该品种在当地长期由外资原研企业垄断的格局，提升优质胰岛素产品在基层医疗机构的覆盖能力，为当地患者提供长期、稳定且更可负担的治疗选择，助力印度糖尿病规范化治疗水平提升。
双线并行落地，构筑南亚市场核心竞争力
印度是甘李药业深耕南亚市场的重要支点。公司坚持“成熟产品落地深耕+创新管线前瞻布局”的双线策略，持续完善印度市场产品矩阵。
在成熟胰岛素领域，甘李药业结合印度临床治疗特点实施梯度化产品导入，已先后推出甘精胰岛素卡式瓶和预填充注射笔，兼顾基础治疗供给与便捷给药需求，两种剂型协同覆盖不同用药场景，推动公司甘精胰岛素产品在印度市场持续销售十余年，稳居当地甘精胰岛素市场前三。此次门冬胰岛素30注射液获批，使公司在印度市场的产品从长效基础胰岛素拓展至预混胰岛素，进一步丰富糖尿病核心治疗产品组合，构建起多元化、多场景的降糖产品供给体系。
在夯实成熟胰岛素产品市场的同时，公司同步前瞻布局创新药赛道。2025年12月，甘李药业与印度龙头制药企业达成博凡格鲁肽（GZR18）独家许可及供应合作，授权其在印度境内开展该产品的本地临床开发及商业化。
由此，甘李药业在印度市场已形成“仿创结合、双线并行”的成熟布局，核心竞争力持续增强，成为中国药企深耕南亚生物医药市场的标杆力量。
近年来，甘李药业持续推进全球化战略，从“产品出海”迈向“生态共建”，核心胰岛素产品已陆续在欧洲、中东、拉丁美洲及亚洲等多个重点市场取得突破，并屡次打破外资巨头垄断。未来公司将持续加速海外注册与商业化落地，深化与印度、南亚本土战略合作，拓展糖尿病及代谢疾病治疗产品矩阵，以产品实力与创新研发能力助力全球慢病治疗。
?参考文献
1. IDF Diabetes Atlas 11th edition 2025. Available at: https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖?）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖?）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖?）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖?25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖?30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖?30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。
甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。
未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。