2026年9月14日,联勤保障部队采购管理部门发布公告:九州通在参与军队采购活动中存在围标串标违规行为,决定暂停其参加全军物资工程服务采购活动资格。公司法定代表人及授权代表均被列入暂停名单。
而在三个月前,2026年7月1日,沈阳奥吉娜药业被辽宁省评定为"特别严重失信"。这意味着,其全部产品在辽宁省的挂网资格被取消,阿司匹林肠溶片在全国其他省份的挂网资格也被取消。失信有效期从2026年7月1日至2029年6月30日——整整三年。
据国家医保局公布的第16期信用评价结果,全国已有153家医药企业被纳入失信名单,其中52家被评为"特别严重失信",37家被评为"严重失信"。这个数字还在持续攀升。
2026年4月,北京阜康仁生物制药科技有限公司和Hetero Labs Limited因为供应违约,被取消国家组织药品集采中选资格,同时被列入"违规名单",4年内不得参与国家组织药品集中采购活动。
很多医药企业都在问:失信黑名单到底怎么评的?严重失信和特别严重失信有什么区别?被列入失信名单意味着什么?一次违规会不会影响整个市场?
这篇文章,我们用政策原文和最新案例,把医药行业信用评价制度讲清楚。
---01 真正的问题不是"会不会被评失信",而是"失信直接等于失去市场"
很多医药企业看到失信黑名单的消息,第一反应是"只要不严重就没事"。这是一个很自然的反应,但也是一个危险的误解。因为信用评价制度真正改变的,不是"多了一个处罚手段",而是把失信和市场准入直接挂钩了。
变化一:从"罚钱了事"到"失去市场"
过去,医药企业违规了,处罚方式主要是罚款、追回基金、停业整顿。罚完了,交了钱,事情就过去了。企业该卖药还是卖药,该投标还是投标。
现在,信用评价制度把处罚升级了——失信直接和市场准入挂钩。
具体体现在:
-取消挂网资格——药品不能在平台上挂网,就意味着医院不能采购你的产品。取消挂网资格,等于把你的产品从市场上"下架"了。
-取消投标资格——不能参加集中采购投标,就意味着你失去了最大的市场渠道。集采是药品销售的主渠道,不能投标等于失去了半壁江山。
-全国范围限制——特别严重失信的企业,涉案产品在全国所有省份都被限制挂网。不是一个省的问题,而是全国市场的问题。
-多年禁入——失信不是一次性的,有有效期。奥吉娜的失信有效期是三年,阜康仁的集采禁入是四年。在有效期内,你的产品都不能正常参与市场竞争。
从"罚钱了事"到"失去市场",这意味着什么?意味着失信不再是"花钱就能解决的小事",而是"直接影响企业生存的大事"。罚款可能只是几百万,但失去全国市场,可能就是几个亿、几十个亿的损失。
变化二:从"一企一议"到"分级分类"
过去,对企业违规的处理,往往是"一事一议"——根据具体情况,具体分析,具体处理。
现在,信用评价制度建立了分级分类的评价体系。
根据2025版裁量基准,失信等级分为:
-一般失信——违规情节较轻,采取提醒告诫、提示风险等措施。
-中等失信——违规情节一般,除提醒告诫外,可能采取披露失信信息等措施。
-严重失信——违规情节较重,限制或中止涉案产品挂网、投标资格。
-特别严重失信——违规情节严重,限制或中止全部产品挂网、投标资格,同时涉案产品在所有省份被限制。
分级分类意味着什么?意味着处罚不再是"一刀切",而是"按情节分级"。但同时,这也意味着——一旦达到"严重"或"特别严重"等级,处罚就非常严厉。企业不能心存侥幸,觉得"违规了也就是提醒一下"。
变化三:从"单独处罚"到"联合惩戒"
过去,对企业违规的处罚,往往是单个部门、单个领域的。比如税务部门罚税、医保部门罚基金、药监部门罚药品——各管各的。
现在,信用评价制度正在走向跨部门联合惩戒。
具体体现在:
-医保+药监联合——医保部门评定失信等级,药监部门根据失信等级采取相应的监管措施。
-医保+税务联合——税务部门查处的涉税违法案件,会移交医保部门进行信用评价。奥吉娜就是因为虚开发票被税务部门查处,然后被评定为特别严重失信。
-医保+军队采购联合——九州通被暂停全军采购资格,这是军队采购部门根据围标串标行为作出的处罚。医保领域的失信,同样可能影响军队采购资格。
-全国平台共享——信用评价结果在全国医保平台共享,一个省评了失信,全国都能看到,全国都要执行。
联合惩戒意味着什么?意味着"一处违规、处处受限"。你在一个领域违规了,可能影响到你在所有领域的业务。不再是"这个部门罚完就完了",而是信用记录跟着你走,到处都受限。
三个变化——从罚钱了事到失去市场、从一企一议到分级分类、从单独处罚到联合惩戒——共同重塑了医药行业的信用惩戒体系。这个体系的核心就是:失信不再是"花钱消灾",而是"直接失去市场"。
---02 信用评价到底怎么评:四个关键问题
了解了信用评价制度的变化之后,我们来回答四个最关键的问题。
问题一:什么行为会被评失信?
根据《医药价格和招采信用评价的操作规范(2025版)》,以下行为会被评定为失信:
-行贿行为——向医疗机构工作人员、采购部门人员、医保部门人员行贿。行贿金额越大,失信等级越高。
-不正当价格行为——价格欺诈、价格垄断、哄抬价格、低价倾销等。
-扰乱集采秩序——围标串标、供应违约、恶意报价、不按约定供应等。
-虚开发票——虚开增值税发票、接受虚开发票,通过发票套取费用。
-其他严重违规——其他违反医药价格和招采相关法律法规的行为。
评级的依据主要是违规情节的严重程度:行贿金额越大、持续时间越长、涉及范围越广,失信等级就越高。
问题二:不同等级的处罚是什么?
不同失信等级,处罚力度完全不同:
-一般失信:提醒告诫、提示风险。基本不影响正常业务。
-中等失信:除提醒告诫外,披露失信信息。企业的信用记录会被公开。
-严重失信:限制或中止涉案产品挂网、投标资格。也就是说,出问题的那个产品不能挂网了,但企业的其他产品还可以正常卖。
-特别严重失信:限制或中止全部产品挂网、投标资格,同时涉案产品在所有省份被限制。也就是说,整个企业的产品都不能正常销售了,而且是全国范围。
这个梯度设计很清晰:情节越重,处罚越严;严重到一定程度,就是"全国禁入"。
问题三:失信有效期多久?
失信不是永久的,但也不是短期的。
根据规定,失信等级的有效期根据严重程度不同:
-一般失信和中等失信:有效期相对较短,整改后可以修复信用。
-严重失信:有效期一般为1-2年。
-特别严重失信:有效期一般为2-3年。奥吉娜的有效期就是三年(2026年7月1日至2029年6月30日)。
在有效期内,企业要接受相应的惩戒措施。有效期满后,企业可以申请信用修复。但如果在有效期内再次违规,失信等级会加重,有效期会延长。
问题四:失信记录会影响什么?
被列入失信名单后,影响是全方位的:
-市场准入——不能挂网、不能投标,直接影响产品销售。
-企业信誉——失信记录公开,影响企业在行业内的信誉和形象。
-合作机会——医院、经销商、合作伙伴会因为你的失信记录而谨慎合作。
-融资上市——失信记录会影响企业的融资能力和上市进程。
-负责人影响——九州通的案例中,法定代表人和授权代表都被列入暂停名单。企业失信,负责人也会受影响。
四个问题——什么行为会被评失信、不同等级的处罚是什么、失信有效期多久、失信记录会影响什么——基本覆盖了医药企业最关心的问题。信用评价制度不是"纸上谈兵",而是实实在在地影响着每一家医药企业的生存和发展。
---03 机制拆解:为什么失信黑名单有这么大的杀伤力
了解了信用评价的基本规则之后,我们来拆解一下:为什么失信黑名单有这么大的杀伤力?它是怎么运作的?
环节一:医药采购的"平台化"——挂网就是生命线
要理解失信黑名单的杀伤力,首先要理解现在医药采购的"平台化"特征。
现在,药品耗材的采购,主要通过省级药品集中采购平台进行。医院采购药品,必须在平台上挂网的产品中选择。如果你的产品没有在平台上挂网,医院就不能合法地采购你的产品。
这就意味着:挂网资格就是医药企业的生命线。没有挂网资格,你的产品再好,医院也买不到,你也卖不出去。
信用评价制度把失信和挂网资格直接挂钩——一旦被评为严重失信或特别严重失信,挂网资格就被取消或限制。这等于直接切断了医药企业的销售渠道。
这就是为什么失信黑名单有这么大的杀伤力——它不是罚你一笔钱,而是直接掐断你的销售渠道。
环节二:集采的"主渠道"——投标资格就是半壁江山
除了挂网,集中采购是另一个重要的销售渠道。现在,越来越多的药品通过国家组织或省级组织的集中采购进行销售。中选企业可以获得大量的订单。
信用评价制度同样把失信和集采投标资格挂钩。一旦被列入违规名单,就可能被取消集采投标资格。
阜康仁和Hetero Labs的案例就是这样——因为供应违约,被取消中选资格,同时4年内不能参与国家集采投标。这意味着,这4年内,它们的产品不能通过国家集采这个主渠道销售。
这对医药企业的影响有多大?集采已经成为药品销售的主渠道。不能参加集采,就等于失去了最大的一个市场。这个损失,对很多企业来说是致命的。
环节三:信用的"传导效应"——一处失信,处处受限
信用评价制度还有一个重要特征:信用的传导效应。
什么是传导效应?就是你在一个领域的失信记录,会传导到其他领域。
具体体现在:
-税务→医保——税务部门查处的涉税违法案件,会移交医保部门进行信用评价。奥吉娜就是因为虚开发票被税务查处,然后被医保部门评定为特别严重失信。
-医保→药监——医保部门评定的失信等级,药监部门会作为监管参考。失信企业可能面临更严格的药品监管。
-地方→全国——一个省评定的特别严重失信,涉案产品在全国所有省份都被限制。不是只在一个省受限,而是全国受限。
-采购→军队——企业在社会采购中的违规行为,可能影响到军队采购资格。九州通就是因为围标串标,被暂停全军采购资格。
传导效应意味着什么?意味着信用记录是"跟着你走"的。你在一个地方、一个领域出了问题,你的信用记录就会跟着你,在其他地方、其他领域也会受到影响。
三个环节——医药采购平台化让挂网成为生命线、集采主渠道让投标资格成为半壁江山、信用传导效应让一处失信处处受限——共同解释了为什么失信黑名单有这么大的杀伤力。它不是简单的罚款,而是从市场准入、销售渠道、信誉记录三个维度同时打击企业。这种打击,对很多医药企业来说是致命的。
---04 证据验证:三个典型案例
前面我们拆解了信用评价制度的运作机制。现在,我们用三个典型案例来验证。
案例一:奥吉娜——特别严重失信的代价
沈阳奥吉娜药业的案例,是"特别严重失信"的典型。
关键事实:
-违规行为:2017年1月至2024年12月期间,奥吉娜在无真实交易的情况下,接受CSO开具的增值税普通发票3516万元。这属于虚开发票。
-税务处罚:被税务部门定性为让他人为自己虚开发票,处以罚款3516万元。
-信用评价:奥吉娜拒绝纠正方案,被辽宁省评定为"特别严重失信"。
-惩戒措施:全部产品在辽宁省的挂网资格被取消;阿司匹林肠溶片在全国其他省份的挂网资格也被取消。
-有效期:2026年7月1日至2029年6月30日,整整三年。
这个案例说明什么?说明虚开发票的代价,远远不止罚款3516万。更严重的后果是——三年之内,整个企业的产品在全国主要市场都不能正常销售。这个损失,可能是几个亿甚至十几个亿。
案例二:九州通——围标串标的全军暂停
2026年9月14日,九州通被暂停全军物资工程服务采购活动资格。这个案例有几个值得注意的点:
-违规行为:在参与军队采购活动中存在围标串标行为。
-处罚范围:暂停全军范围的采购资格。不是某一个区域,而是全军。
-个人追责:公司法定代表人刘长云及授权代表陈旷宇均被列入暂停名单。
-企业性质:九州通是国内知名的大型医药商业公司。连这样的大型企业都因为围标串标被暂停全军采购资格,说明监管没有"大企业例外"。
这个案例说明什么?说明围标串标的代价非常严重。不仅失去军队采购这个大市场,企业负责人个人也被追责。而且,这个失信记录还可能传导到其他采购领域。
案例三:阜康仁——集采违约的四年禁入
2026年4月,北京阜康仁生物制药科技有限公司和Hetero Labs Limited因为供应违约,被取消国家组织药品集采中选资格。
关键事实:
-违规行为:在国家组织药品集采中,供应违约。
-处罚措施:取消中选资格,同时被列入"违规名单"。
-禁入期:2026年4月3日至2030年4月2日,4年内不得参与国家组织药品集中采购活动。
-后续影响:主供地区启动供应企业替补,其他企业顶上了它的位置。
这个案例说明什么?说明集采供应违约的代价非常高。不仅失去中选资格,还要4年不能参加集采。4年是什么概念?这意味着4年内,你的产品不能通过国家集采这个主渠道销售。对于依赖集采的企业来说,这几乎等于"判了死刑"。
三个案例——奥吉娜虚开发票被全国取消挂网、九州通围标串标被暂停全军采购、阜康仁集采违约被4年禁入——从不同角度展示了信用评价制度的杀伤力。不管是虚开发票、围标串标还是供应违约,一旦达到严重等级,处罚就是"市场禁入"级别的。这不是罚款,这是"断粮"。
---05 几个常见误区,需要先排除
误区一:"我们只是一般违规,不会被评严重失信"
一种常见的说法是:我们就是一般的小违规,又不是什么大问题,不会被评为严重失信。
这个想法需要警惕。
首先,失信等级不是企业自己定的,是监管部门评的。你觉得是"小违规",监管部门可能不这么认为。特别是在当前的反腐大环境下,监管部门对违规行为的评定会越来越严。
其次,违规行为会累计。一次小违规可能评一般失信,但如果多次违规、屡教不改,失信等级就会升级。奥吉娜的违规行为持续了8年(2017-2024),累计金额3516万——这就是从"小问题"变成"大问题"的过程。
再次,拒不整改会加重等级。奥吉娜就是因为"拒绝纠正方案",才被评为特别严重失信。如果你违规了,积极整改,可能等级会轻一些;如果你拒不整改,等级就会加重。
更准确的说法应该是:不要自己给自己"定性"。你觉得是小违规,监管部门可能不这么认为。而且违规会累计、拒不整改会加重。最安全的做法是——不要违规。一旦违规了,积极整改,争取从轻评定。
误区二:"失信就几年,熬过去就好了"
另一种常见的说法是:失信就那么几年,熬过去就好了。反正三年五年之后,信用修复了,又是一条好汉。
这个想法也不够现实。
首先,几年时间对医药行业来说可能很长。医药行业变化很快,三年五年之后,市场格局可能已经完全不同。你在失信期内失去了市场、失去了客户、失去了渠道,等信用修复了,这些还能回来吗?不一定。
其次,失信的传导效应会持续影响。即使信用修复了,你的失信记录还在行业内流传。医院、经销商、合作伙伴,可能因为你曾经失信过而对你保持警惕。这种信誉损失,不是信用修复了就能完全恢复的。
再次,失信期间的损失可能是致命的。对于很多中小企业来说,三年不能正常销售,可能就撑不下去了。不是"熬过去"的问题,而是"能不能熬过去"的问题。
更准确的说法应该是:不要把"熬过去"当成解决方案。失信的代价不只是那几年的处罚,还有失去市场、失去客户、失去信誉的长期影响。最安全的策略是——不要走到被评失信那一步。
误区三:"我们是大企业,不会因为小问题被重罚"
还有一种常见的说法是:我们是大企业,有头有脸,监管部门不会因为一点小问题就重罚我们。大企业有大企业的面子。
九州通的案例直接推翻了这个想法。九州通是国内知名的大型医药商业公司,行业地位很高。但就是这样一家大企业,因为围标串标,被暂停全军采购资格,法定代表人都被列入暂停名单。
这说明什么?说明在信用评价制度面前,不分大小企业,只看违规情节。
首先,大企业违规,社会影响更大。监管部门对大企业的处罚,反而可能更严——因为大企业的违规行为,对行业的示范效应更大。罚一儆百,大企业往往就是那个"儆百"的"一"。
其次,大企业的业务面更广,失信影响更大。小企业可能就几个产品,失去挂网资格影响有限。大企业产品线多、业务面广,一旦被评特别严重失信,全部产品都受限,损失反而更大。
再次,大企业的信誉资产更厚,失信损失也更大。大企业花了几十年建立起来的品牌和信誉,一次失信事件就可能严重受损。这种信誉损失,是多少钱都买不回来的。
更准确的说法应该是:不要因为"大企业"就觉得安全。在信用评价制度面前,大企业和小企业是平等的——只看违规情节,不看企业大小。而且大企业的失信影响更大、损失更重。越是大企业,越要重视信用合规。
---06 判断框架:医药企业的信用合规指南
分析了信用评价制度的规则和误区之后,我们来输出一套判断框架。医药企业应该怎么保护自己的信用?
原则一:建立信用合规体系——不要等出事了才重视
核心原则:信用合规不是"出事了再补",而是"平时就建好体系"。企业必须建立自己的信用合规管理体系。
具体做法:
-设立合规部门——建立专门的合规部门或合规岗位,负责企业的信用合规管理。不要让合规成为"没人管的事"。
-制定合规制度——制定企业内部的合规管理制度,明确哪些行为是红线、哪些行为需要审批。让员工知道什么能做、什么不能做。
-定期合规培训——定期对员工进行合规培训,特别是销售、采购、财务等关键岗位。让合规意识深入人心。
-内部合规审计——定期开展内部合规审计,发现问题及时整改。不要等监管部门来查了才发现问题。
原则二:管好关键环节——采购、销售、财务
核心原则:信用风险主要集中在三个关键环节——采购、销售、财务。管好这三个环节,就能管住大部分信用风险。
具体做法:
-采购环节——严格执行招投标制度,不围标串标、不串通报价。采购流程透明、合规、有记录。
-销售环节——不向医疗机构人员行贿、不搞带金销售、不虚假宣传。销售行为合规、透明、可追溯。
-财务环节——不虚开发票、不做假账、不搞账外账。财务处理规范、真实、完整。所有费用都有真实的业务支撑。
原则三:建立危机应对——万一出了事怎么办
核心原则:即使做了最好的预防,也可能出问题。企业必须建立信用危机应对机制。
具体做法:
-第一时间整改——如果发现违规行为,第一时间整改。不要拖延、不要侥幸。监管部门看到你积极整改,评定时会考虑从轻。
-积极配合调查——如果被监管部门调查,积极配合,主动提供材料、主动说明情况。不要隐瞒、不要对抗。
-及时信用修复——失信有效期满后,及时申请信用修复。不要让失信记录一直挂着。
-吸取教训——把每一次危机都当成学习的机会,完善制度、堵塞漏洞,避免下次再犯。
三个原则——建立信用合规体系、管好采购销售财务关键环节、建立信用危机应对机制——构成了医药企业信用合规的完整指南。在信用评价制度越来越严的大背景下,企业只有守住这三条,才能保护好自己的"信用生命线"。
---写在最后
医药行业的信用评价制度,不是为了"整企业",而是为了"净化市场"。
过去,医药行业的违规成本太低了——罚点钱就过去了,交了罚款继续干。这就导致一些企业"不怕违规",因为违规的收益远大于成本。
信用评价制度改变了这个逻辑。它让违规的成本变得极高——不是罚钱,而是失去市场。当违规的代价远远大于收益时,企业自然会选择合规。
这就是"失信黑名单"的真正意义——不是为了惩罚,而是为了用市场机制倒逼企业合规。当"失信"等于"失去市场",没有企业敢轻易违规。
记住三句话:
第一,挂网资格就是生命线。在平台化采购的时代,没有挂网资格,产品就卖不出去。信用评价把失信和挂网挂钩,等于直接掐住了企业的销售命脉。
第二,特别严重失信就是全国禁入。一旦达到"特别严重"等级,全部产品在一个省被取消挂网,涉案产品在全国被限制。这不是"罚点钱"的事,而是"失去整个市场"的事。
第三,大企业更要重视信用。不要觉得"大企业有面子"就安全。九州通的案例告诉我们,大企业违规一样被重罚。而且大企业的失信影响更大、损失更重。
信用是企业最重要的无形资产。在医药行业监管越来越严的今天,保护好自己的信用,就是保护好企业的未来。
一次失信,可能失去三年市场。这个代价,任何企业都承受不起。
合规经营,诚信为本——这不是口号,而是医药企业的生存之本。
内容验真
核心事实与数据来源:
1.奥吉娜特别严重失信:2026年7月1日,沈阳奥吉娜药业因虚开发票3516万元被辽宁省评定为"特别严重失信",全部产品在辽宁省挂网资格被取消,阿司匹林肠溶片在全国其他省份挂网资格被取消,有效期三年。来源:国家医保局官网、人民日报健康客户端。
2.九州通暂停全军采购:2026年9月14日,联勤保障部队采购管理部门发布公告,九州通因围标串标被暂停全军物资工程服务采购活动资格,法定代表人及授权代表被列入暂停名单。来源:联勤保障部队公告、读创新闻。
3. 153家企业上榜:第16期价格招采信用评价结果显示,全国共153家医药企业被纳入失信名单,其中52家"特别严重失信",37家"严重失信"。来源:国家医保局、荔枝新闻。
4.阜康仁集采禁入:2026年4月3日,北京阜康仁生物制药科技有限公司和Hetero Labs Limited因供应违约被取消国家集采中选资格,4年内不得参与国家组织药品集中采购。来源:国家医保局官网。
5.信用评价分级:根据《医药价格和招采信用评价的操作规范(2025版)》,失信等级分为一般、中等、严重、特别严重四级,对应不同惩戒措施。来源:国家医保局官网。
6.严重失信惩戒措施:严重失信限制涉案产品挂网投标;特别严重失信限制全部产品挂网投标,涉案产品全国所有省份被限制。来源:国家医保局官网。
图片来源说明:
-头图及封面图为AI生成概念图,用于辅助表达文章主题,非真实企业或政府机构照片。
分析与判断说明:
-文中关于信用评价制度的分析、三个原则的框架等,基于政策文件、官方数据和行业一般规律,属于基于事实的合理推断,不构成法律建议。
-本文不构成任何法律建议或商业指导。