来源 :同壁财经2026-08-25
8月24日晚间，通化东宝发布2026年半年度报告。报告期内，公司实现营业收入15.53亿元，同比增长11.13%；实现归属于上市公司股东的净利润2.96亿元，同比增长37.32%；实现归属于上市公司股东的扣除非经常性损益的净利润2.96亿元，同比增长35.55%。
值得关注的是，除营收与利润稳步增长之外，通化东宝的经营质量实现同步改善。上半年，公司实现净利率17.37%，同比提升2.64个百分点；扣非归母净利率达19.07%，同比提升3.44个百分点。费用管控成效凸显，销售费用率同比下降3.98个百分点至35.82%，管理费用率、财务费用率均有不同程度下降。依托精细化运营体系，公司成本管控能力持续释放，盈利增速逐季加快。
胰岛素类似物快速增长，驱动产品结构加速优化
报告期内，胰岛素类似物成为通化东宝增长的主要驱动力，销量突破2,000万支，同比保持约35%的快速增长。胰岛素类似物制剂收入占胰岛素制剂总收入的比重提升至约56%，较去年同期提高约8pct。与此同时，GLP-1产品利拉鲁肽注射液延续高速放量势头，销量同比增长超60%。
根据医药魔方2026年一季度销量数据，公司各类胰岛素市场份额均实现进一步提高，其中人胰岛素市占率继续攀升至约52%，继续稳居国内第一；甘精胰岛素市占率稳步提升至约15%；门冬系列胰岛素市占率扩大至约14%，实现稳步增长。
多条管线临近商业化，重磅产品步入收获窗口期
半年报显示，通化东宝研发推进节奏明显加快，多款重磅产品已处于上市前的最后关键阶段。在GLP-1赛道，司美格鲁肽注射液（THDB0225注射液）顺利完成III期临床试验，NDA申请于2026年8月获得CDE受理。若后续顺利获批，该产品不仅将填补通化东宝在长效GLP-1类似物领域的产品空白，进一步丰富产品矩阵，且有望成为驱动公司下一阶段业绩增长的重要力量。
此外，公司多款产品即将进入上市收获期。赖脯胰岛素25R上市许可申请已获得CDE受理；超速效赖脯胰岛素（THDB0206）T1DM和T2DM双适应症III期临床均已完成，正在准备NDA申报资料；德谷胰岛素利拉鲁肽注射液已完成III期临床试验末例出组，正在进行数据清理。
在痛风/高尿酸领域，通化东宝自主研发的XO/URAT1双靶点抑制剂（THDBH151片）IIa期临床试验达到主要终点。这一成果标志着公司已成功将治疗领域从糖尿病延伸至更广泛的内分泌代谢疾病，管线厚度与协同效应初步显现。
减重方向的创新布局同样有序推进，GLP-1/GIP双靶点受体激动剂（注射用THDBH120）减重适应症II期临床已完成数据库锁定，临床总结报告正在整理中；同时，通化东宝于2月引进德谷门冬双胰岛素注射液和德谷胰岛素注射液，补齐了在双胰岛素与长效基础胰岛素领域的产品拼图。至此，通化东宝已形成涵盖速效、预混、基础、GLP-1及联合靶点的全链条产品矩阵，多款产品临近商业化申报，上市收获期渐行渐近。
从单点注册到多区域系统性准入，商业化基础全面夯实
上半年出海成果尤为突出，通化东宝不仅在欧美最高法规市场取得历史性突破，更在新兴市场实现多点开花，全球化布局从“注册获批”向“商业落地”加速转化。
美国市场方面，7月27日，通化东宝与健友股份合作开发的门冬胰岛素注射液正式获得FDA上市批准，成为首个获FDA批准的国产门冬胰岛素，从现场检查到获批仅用时约4个月，充分彰显公司生产工艺与质量管理体系已具备国际一流水平。与此同时，公司甘精胰岛素的BLA申请已正式递交FDA，赖脯胰岛素的注册工作亦有序推进，未来，通化东宝有望在美国市场形成“门冬+甘精+赖脯”三大胰岛素类似物的完整产品组合，为后续规模化销售奠定坚实基础。
在欧洲市场，门冬胰岛素生产基地已取得欧盟GMP证书，为未来欧盟上市扫清了质量合规障碍。在新兴市场板块同样捷报频传：利拉鲁肽注射液在秘鲁、尼加拉瓜获批上市，在尼加拉瓜是继2025年精蛋白人胰岛素获批后，实现胰岛素与GLP-1双产品线在中美洲市场的协同布局；利拉鲁肽注射液获得巴西、哥伦比亚GMP认证，进一步拓宽了南美市场准入通道。目前，胰岛素制剂产品已陆续在印尼、缅甸、多米尼加、乌兹别克斯坦、尼加拉瓜等多个国家获批上市，海外商业化网络初具规模。
2026年是通化东宝“创新研发+国际化”战略深化落地的关键之年。随着司美格鲁肽等核心管线逐步进入商业化申报阶段，以及门冬胰岛素成功叩开美国FDA大门，公司正从国内胰岛素龙头企业向具备全球竞争力的代谢疾病创新药企加速转型。