华北制药甲苯磺酸艾多沙班片获批上市

　　近日，华北制药股份有限公司收到国家药品监督管理局核准签发的甲苯磺酸艾多沙班片（30mg、60mg）《药品注册证书》，视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

　　甲苯磺酸艾多沙班片是一种口服抗凝药物，用于伴有一个或多个风险因素的非瓣膜性房颤（NVAF）成人患者预防卒中和体循环栓塞；以及用于治疗成人深静脉血栓（DVT）和肺栓塞（PE），预防成人深静脉血栓和肺栓塞复发。

　　此次公司获得甲苯磺酸艾多沙班片（30mg、60mg）《药品注册证书》，证明该产品具备了集采招标基本准入条件，补充了公司在口服抗凝药的产品，为进一步服务心脑血管病患者提供新的选择。