鲁抗医药创新药TRN-157IIb期临床试验首次全国研究者会召开

　　8月16日，鲁抗医药创新药TRN-157雾化吸入剂IIb期临床试验首次全国研究者会于山东济宁召开。本次会议由中日友好医院做为牵头单位，郑州市人民医院等多家参研中心专家齐聚一堂，围绕临床试验方案开展深度研讨，该创新药进入IIb期多中心临床研究关键阶段。

　　TRN-157雾化吸入剂是鲁抗医药重点开发的呼吸领域 1类创新药，具有长效、精准等特点，用于慢性阻塞性肺疾病（COPD）患者呼吸困难维持治疗以及急性发作预防。产品采用雾化吸入给药方式，药物可直接递送作用于气道靶部位，局部药物浓度高，全身暴露相对更低；依托长效分子设计，有望实现长效支气管舒张效果，兼顾疗效与用药便利性，区别于现有部分吸入制剂，为慢阻肺患者提供差异化的全新治疗选择。此前项目已顺利完成I期、IIa期临床试验，充分验证了药物的安全性、耐受性与初步疗效，为IIb期研究开展筑牢基础。

　　本次会议汇聚多家参研中心的临床研究专家。会上，牵头PI 杨汀主任、李劲彤主任对IIb期临床试验整体方案、研究设计、关键终点、受试者入排标准、安全性管控要点进行系统解读。进一步完善试验方案，统一各中心执行标准，保障后续临床试验科学、规范、高质量推进。