来源 :医药网2026-08-13
8月12日消息，鲁抗医药（600789.SH）同日发布两则公告，公司接连收到国家药品监督管理局核发的布瑞哌唑、甲磺酸仑伐替尼《化学原料药上市申请批准通知书》，两款原料药正式获批上市，进一步扩充公司高附加值原料药产品管线。
布瑞哌唑：第二代非典型抗精神病原料药获批
布瑞哌唑属于第二代非典型抗精神病药物，主要应用于片剂制剂生产，用于精神分裂症等精神类疾病治疗，通过调节多巴胺、5?羟色胺受体发挥药理作用，是临床主流精神类用药原料。国内该品种登记号共 26 个，以片剂制剂申报为主。
截至公告披露日，鲁抗医药在布瑞哌唑项目上累计研发投入约475 万元。本次原料药获批后，既可供应公司自用制剂生产，也可对外供给下游制剂企业，切入中枢神经药物原料药市场东方财富。
甲磺酸仑伐替尼：抗肿瘤靶向原料药实现获批
甲磺酸仑伐替尼为多靶点酪氨酸激酶受体抑制剂，可抑制血管内皮生长因子受体等多条肿瘤相关通路，适应症包含既往未接受过全身系统治疗的不可切除肝细胞癌患者，同时还可用于甲状腺癌等多种肿瘤的治疗，是临床重要的一线抗肿瘤靶向药原料药。
截至公告日，该药品累计研发投入约573 万元。仑伐替尼原研制剂市场规模较大，国内已有多家制剂企业布局，原料药获批将助力鲁抗医药进入抗肿瘤原料药赛道，完善抗肿瘤板块布局。
产业意义与风险提示
本次两个原料药品种获批，标志鲁抗医药在精神神经、抗肿瘤两大高端原料药领域取得突破，有利于丰富产品矩阵，提升公司在特色化学原料药市场的竞争力。
公司同时提示，原料药获批不等于直接实现销售放量，后续还将面临市场拓展、下游客户验证、行业竞争、集采政策等多重不确定性，对公司当期业绩影响尚存在变数。