来源 :上证e互动2026-08-12
广誉远(600771)半夏泻心汤颗粒完成了GMP上市前核查吗?如未正式商业化上市,为何京东部分授权经销商店铺将试样高价对外零售,溢价明显?请问公司:1)上市前样品的流向追溯管理制度是否完备?如何防范样品外流流入消费市场?2)针对经销商私自网售未上市试样,有无约束追责措施,是否会向平台申请下架违规链接?3)GMP核查预计何时完成,什么时候可以实现统一官方定价与合规渠道铺货?
您好,感谢您的关注。根据药品监管相关法规,药品上市前GMP符合性核查是药品上市许可审批的法定前置环节,核查通过后产品方可上市。公司半夏泻心汤颗粒已按照相关法规要求完成全部上市审批流程并合规上市,生产、流通等全流程均严格遵照药品监管规定及内部质量管控要求执行。公司上市流通的产品均为合格正规产品,由公司统一确定出厂价和建议零售价,通过合法合规医药流通渠道进行销售,相关经营信息请以公司官方信息为准。