外高桥生物医药板块入驻出海数字商城，打通国际药械注册准入流程

　　日前，外高桥集团下属生物医药公司（BioFTZ）正式入驻出海数字商城，并率先上线“全球药械注册认证服务”和“生物医药与医疗器械涉外翻译”两项核心服务，成为药械领域首批入驻机构，为生物医药和医疗器械企业“走出去”提供专业支撑。

　　当前，中国的生物医药产业正处于从“跟跑”向“领跑”跨越的关键阶段，全球市场增长稳健，“出海”已成为行业共识。以服务医药企业“走出去”为目标，外高桥生物医药公司持续深耕药械合规准入领域，致力于打通企业进军全球市场的“最后一公里”。

　　此次上线的两项专业服务各有侧重：全球药械注册认证服务聚焦欧美和“一带一路”等核心市场，提供覆盖注册路径规划、技术文档编制、GMP体系辅导、临床评价支持及上市后监管体系建设的全流程服务。生物医药公司依托全球区域合作网络，推动企业注册完成后的经销商资源对接，实现从“拿证”到“落地”的一站式闭环。涉外翻译服务由兼具深厚口笔译实战经验与垂直行业背景的译员团队提供支撑，确保品牌内容在跨文化语境下精准表达。

　　“出海数字商城”是由上海数据集团与临港集团联合打造的一站式出海服务综合平台，以数字化手段整合专业服务资源，将出海服务以标准化、明码标价的“服务包”形式呈现，让企业能够像网购一样高效采购。入驻后，外高桥生物医药团队将整合药械领域的专业服务能力，以线上化、产品化的方式接入平台，降低企业寻源成本，提升出海效率。

　　这也是外高桥集团积极响应上海“出海一张网”建设部署的具体实践。随着上海持续构建“技术+平台+服务”的全方位出海支撑体系，外高桥集团将以专业化、国际化的服务能力，助力更多中国药械企业打通全球市场通道，在全球化浪潮中行稳致远。