2026年10月22日—23日,“2026年干细胞转化研究与产业发展大会”在武汉·中国光谷科技会展中心隆重举行。大会以“干细胞与再生医学疗法的合规化与产业化之路”为主题,汇聚了来自科研院所、医疗机构、生物医药企业、投资机构及产业园区的众多行业专家、科研精英与产业领袖,共商干细胞领域转化研究与产业发展的新机遇。
作为本次大会的重要组成部分,由中源协和细胞基因工程股份有限公司协办的“干细胞应用与产业分论坛”于10月22日下午精彩启幕。中源协和董事长龚虹嘉,董事、联席总裁张宇博士出席会议。分论坛聚焦干细胞临床应用、产业创新趋势等核心议题,搭建产学研用深度交流平台,共探行业高质量发展路径。
领导致辞
引领高质发展
华中科技大学同济医学院附属同济医院、同济康复医院院长陈红为分论坛发表致辞。陈红院长表示:干细胞与再生医学,是当今医学创新最活跃的领域之一。当前国家出台了一系列的重磅政策,为干细胞的临床研究和转化划定了合规的边界,也指明了产业发展的方向。她指出,细胞治疗产业的繁荣从来都不是单打独斗,它需要科学家提供源头的活水。需要临床医生提供真实世界的验证场景,更需要企业提高高质量的合规产能,只有产学研医真正的去抱团,才能跨越这最后的一公里。
中源协和细胞基因工程股份有限公司董事、联席总裁张宇博士发表致辞。张宇博士表示,武汉拥有临床需求、技术研发、产品迭代的完整转化生态链。中源协和在此设立分公司,并与多家医院开展临床合作。目前公司已有11个干细胞新药适应症获批IND。在818/828号令“双轨制”监管框架下,持续推进脐带血、间充质干细胞及iPSC三大平台的建设与临床转化。他表示,未来几年将是干细胞药物技术加速走向临床应用的关键期,企业及产业界需共同承接技术转化使命,推动安全有效的干细胞疗法落地,惠及更多患者。
主旨报告
共话产业未来
在主旨报告环节,多位重量级嘉宾带来了精彩纷呈的学术与产业分享。
医学博士、BrainXell, Inc.和 BrainXell Therapeutics, Inc.科学创始人张素春带来了《将实验室发现转化为产品——从学术到产业化之路》的报告,分享了神经细胞治疗产品从实验室走向产业化的探索之路。在产业化方面,他们的团队坚持“药物化”思维,并实现细胞制备的半自动化与全封闭操作。针对行业普遍面临的高成本与长周期痛点,团队正致力于研发微型化、全封闭的自动化生产设备,以期将疗法成本降低10至100倍,加速细胞药物向临床转化落地。
中国医学科学院血液病医院研究员、细胞生态海河实验室成果转化部负责人张英驰围绕《细胞与基因治疗产品中试平台建设:赋能管线研发与临床转化》进行了深度剖析。他表示,在818号令等行业新政拓宽临床研究入口的背景下,依托细胞生态海河实验室组建的中试平台,正致力于打造覆盖早期概念验证、GMP生产到第三方质检的“全链条一站式”服务体系。
动力微官联合创始人、CTO 刘莉教授发表了《心力衰竭再生治疗新策略:三维功能性心肌组织的构建与应用》的主题报告。刘莉教授指出,目前全球心衰患者高达6400万,每年心脏移植供体极度稀缺,供需比悬殊。针对这一巨大的未满足临床需求,她们利用PLGA微纳米材料在体外构建了具有平行三维结构的工程化心肌组织,大幅提升了心肌细胞的成熟度与收缩力,有望为重症心衰患者提供全新的再生医学治疗方案。
中国科学院动物研究所研究员、国家干细胞资源库主任郝捷以《标准化干细胞和类器官资源库支撑创新型药物研究》为题进行深度分享。她表示,在强监管背景下,细胞资源的制备与质控是产业转化的核心。国家干细胞资源库已打通资源共享机制,将打造中国自主知识产权的“干细胞与再生医学公共平台”,实现“1+N+N”联盟模式,支撑行业的基础科研、临床转化与产业化应用。
中山大学附属第三医院/第八医院陈燕铭教授结合丰富临床案例,分享了《干细胞治疗糖尿病的临床应用与挑战》的主题报告。陈燕铭表示,干细胞治疗通过“定向分化修复胰岛β细胞、抗纤维化促血管新生、免疫调节”三大机制,为糖尿病从“控制症状”向“根源修复”的范式转变提供了新路径。她们团队持续探索结合基因编辑与新型材料封装等创新技术,以期实现修复胰岛细胞与控制并发症的双重获益。
武汉市中心医院内分泌科主任、糖尿病足专病中心主任王中京带来了《干细胞在糖尿病周围神经病变中的研究及应用》的精彩报告。王中京表示,多项基础及动物研究证实,干细胞可显著改善神经传导速度与下肢血流灌注。未来,临床需开展更多头对头的随机对照试验(RCT),探索靶向递送与联合治疗,推动DPN治疗从“症状抑制”向“机制修复”的规范化临床转化迈进。
武汉珈创生物技术股份有限公司董事长郑从义分享了《临床干细胞产品质量评价与合规案例分析》的主题报告,强调了第三方质量检测在细胞治疗产业化中的“守门人”作用。他特别强调了临床“放行检”的重要性,提醒行业,应选择具备CMA、CNAS等国家认证资质的检测机构,以出具权威报告,切实保障细胞治疗的安全与有效。
圆桌论坛:
818/828双轨下的机遇与挑战
中源协和细胞基因工程股份有限公司董事、联席总裁张宇博士主持了圆桌论坛。围绕“818/828双轨下干细胞产业的新机遇与挑战”这一最新政策背景,金凤实验室首席医学官史琳、翌圣生物科技(上海)股份有限公司董事长黄卫华、苏州依科赛生物科技有限公司市场总监赵洁、武汉宏韧生物医药股份有限公司创始人、董事长姜宏梁展开了深度对话。
针对企业该选“技术轨”还是“产品轨”,史琳指出,核心在于CMC(化学、制造和控制)能否实现规模化,她强调企业要紧跟科学,否则永远慢半拍,同时也要紧跟政策,才能抓住风口;在产业上游原材料端,黄卫华表示,通过大规模工业化发酵,GMP级细胞因子的价格有望大幅低于非GMP产品,彻底打破“合规即昂贵”的传统认知。赵洁则从市场一线角度观察,新政初期市场节奏虽有所放缓,从“盲目跟风”转向“冷思考”,明确终局方向。姜宏梁表示,武汉具备极佳的产业生态,干细胞上下游产业链高度聚焦,有利于企业进行产能扩建与协同合作。
未来,中源协和将继续秉持开放、合作、共赢的理念,与各界同仁携手并进,共同推动中国干细胞产业高质量、规范化发展,为“健康中国”建设贡献力量。