来源 :联环药业2026-08-25
为严格落实药品生产GMP管理规范,进一步规范洁净区消毒液全流程管控,提升无菌生产环境保障能力,近日,联环药业四车间配制班组织开展“消毒液配制、分发、使用及规范化管理”专项培训,班组全员参训,全员达标。
洁净区消毒灭菌是保障药品质量、防范生产质量风险的关键基础性工作,车间配制班主要承担车间洁净区消毒液的配制与分发工作。特别是三号线全无菌生产线,针对B级洁净区高等级无菌生产要求,所有进入B级区的消毒液均需通过0.22微米滤芯除菌过滤,操作标准高、质控环节严,是车间无菌生产管控的关键岗位。
培训紧贴生产实际及岗位操作要点,明确各类消毒液配比标准、理化性能、使用范围及有效期管理规范,统一洁净区消毒液领用分发、现场使用、储存保管及废液处置管理要求。重点针对三号线B级区专用消毒液过滤工序进行标准化培训,明确全过程无菌操作准则,杜绝操作偏差及环境污染风险。
下一步,车间配制班将持续严守质量管控要求,常态化开展岗位技能培训与现场合规自查,持续规范消杀作业流程,以标准化、精细化管理护航车间安全生产与产品质量稳定。