来源 :健康元药业集团2026-11-09
近日，健康元药业集团股份有限公司（600380.SH）聘请资深临床药理专家魏晓雄博士担任公司科学顾问。魏晓雄博士将参与公司医学、临床开发及药品注册相关工作，为创新药研发提供专业支持，与内部研发团队形成互补。当前，健康元多款创新药已步入II、III期临床关键阶段，此次聘任是公司围绕临床开发与注册环节的重要布局，将进一步促进外部专家经验与内部研发实践结合，为创新项目的科学开发提供支持，推动具有临床价值的研发成果向患者需求转化。
创新管线步入关键期
近年来，健康元坚持创新驱动，持续加大研发投入。2025年，公司研发投入14.29亿元，其中制剂研发投入占制剂营业收入比例12.39%，研发人员1561人，已布局超过20款1类创新药，覆盖呼吸、抗感染、镇痛、消化、自免代谢、精神神经等领域。创新成果正加速兑现。
2025年12月，公司自主研发的1类抗流感新药玛帕西沙韦胶囊（壹立康?）获批上市。在核心的呼吸领域，公司已形成吸入制剂、口服小分子与生物药协同的研发布局：TSLP单抗治疗中重度慢阻肺（COPD）、玛帕西沙韦干混悬剂治疗儿童流感均处于III期临床；PREP抑制剂治疗COPD处于II期临床；新一代吸入糖皮质激素处于I期临床。镇痛领域的Nav1.8抑制剂处于II期临床，抗感染领域多个耐药菌治疗新药也已进入临床阶段。
多个项目同时步入中后期临床，意味着剂量选择、研究设计与注册申报的每一个决策都更为关键。这正是此次引入科学顾问的出发点。
从临床一线到审评席：
一条完整的新药生命周期
魏晓雄博士具有临床医疗、药物审评及全球临床开发等多领域工作经历。1998年至2007年，他曾任美国食品药品监督管理局（FDA）药品审评与研究中心（CDER）临床药理办公室高级审评员，参与新药临床试验申请、新药上市申请及相关沟通资料的审评，并曾为FDA药物遗传学与药物基因组学、药物代谢与药物相互作用工作组成员。
在此后担任全球临床研究机构Medpace高级医学总监期间，魏晓雄博士为不同类型的制药及生物技术企业提供临床研究设计、全球监管策略和药品注册咨询服务，相关经验覆盖小分子、多肽、单克隆抗体等药物类型。他在首次人体试验、概念验证、剂量探索、药物相互作用及特殊人群研究等方面拥有丰富经验，也长期参与新药项目尽职调查和候选药物开发决策评估。
以终为始：把国际规范前置到研发源头
创新药研发不仅需要发现具有潜力的候选药物，也需要通过合理的研究设计，将早期研究结果转化为支持后续开发的科学证据。其中，剂量如何选择、疗效与安全性如何评价、不同阶段的研究如何衔接，是影响临床开发质量的重要问题。兼具监管审评与产业开发双重视角的专家参与，有助于研发团队在早期更全面地论证关键问题，提升研发决策的科学性。
作为健康元科学顾问，魏晓雄博士将围绕呼吸、镇痛、抗感染等领域的重点创新项目，在候选药物评估、临床开发方案设计、临床药理研究及注册路径规划等方面提供专业建议。
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