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罗氟司特年销超5亿!慢阻肺口服抗炎药站C位,华东医药健康元卡位

http://www.gubit.cn  2026-07-06  健康元内幕信息

来源 :ZAKER2026-07-06

  "吸的药吸了好几种,还是反复住院。"——这是很多重度慢阻肺患者的真实处境。

  中国慢阻肺患者约 1 亿人,全球约 3 亿人。全球慢阻肺治疗市场 2025 年规模约 234 亿至 899.5 亿美元(不同口径差异较大),预计 2032 年将达 391 亿至 1535 亿美元。

  标准治疗方案(LAMA/LABA/ICS)沿用长达 40 年,存在肺炎、心血管等风险。大约每 5 个患者中就有 1 个在使用标准治疗后仍反复急性加重。

  2026 年 4 月,一款名为"罗氟司特"的口服抗炎药,正在填补这个空白。

  一、4.71 亿美元赛道,年增速 5.3%

  罗氟司特是全球唯一获批的每日一次口服 PDE4 抑制剂,专门针对慢阻肺"根源炎症"。它不是激素,不救急,而是从源头降低气道"着火点"。

  2025 年全球 COPD 用 PDE 抑制剂市场销售额约 4.71 亿美元,预计 2031 年将达 6.41 亿美元,年复合增长率 5.3%。

  全球罗氟司特市场预计从 2025 年约 5.5 亿美元增长至 2035 年近 10 亿美元。

  罗氟司特由阿斯利康(AstraZeneca)研发销售,商品名在美国为 Daliresp ?,在其他市场为 Daxas ?。

  美国市场 2014 年销售额约 2.3 亿美元。阿斯利康通过收购获得该产品权益。

  二、口服 PDE4 的"痛点"与吸入 PDE3/4 的"爆发"

  口服罗氟司特的局限性在于全身性副作用(恶心、腹泻、体重下降等)。这为吸入型 PDE3/4 抑制剂留下了巨大的升级空间。

  2025 年 7 月,慢阻肺赛道迎来两笔标志性交易:默沙东以 100 亿美元收购 Verona Pharma,获得吸入型 PDE3/4 抑制剂 Ensifentrine;GSK 以 5 亿美元首付款+最高 120 亿美元里程碑,获得恒瑞医药 HRS-9821 的全球独家权益。

  两大 MNC 的百亿级押注,验证了 PDE 家族靶点在呼吸领域的全球价值。

  Ensifentrine 已于 2024 年 6 月获 FDA 批准上市,截至 2025 年 Q2 累计销售 2.17 亿美元,2025 年 Q2 环比增长 44%。

  三、A 股谁在卡位?

  华东医药(000963):2023 年 8 月与 Arcutis 签署合作协议,引进罗氟司特乳膏(ZORYVE ?)在大中华区及东南亚的独家权益。

  2025 年 11 月,罗氟司特乳膏 0.15%(特应性皮炎)和 0.3%(斑块状银屑病)上市申请均已获 NMPA 受理。

  2022 年中国 AD 药物市场规模约 9.7 亿美元,预计 2030 年将达 70.7 亿美元。

  华东医药在自身免疫性疾病领域的布局正在从"仿制药+代理"向"创新药"升级。

  健康元(600380):布局吸入型 PDE4 抑制剂,针对慢阻肺,已进入临床阶段。不同于口服罗氟司特,吸入给药能精准作用于气道局部,避免全身副作用。

  恒瑞医药(600276):HRS-9821(吸入型 PDE3/4 抑制剂)以 5 亿美元首付款+最高 120 亿美元里程碑授权给 GSK。目前 HRS-9821 已在中国获批临床试验。

  正大天晴:PDE3/4 抑制剂已进入 III 期注册临床研究,是国内进度最快的同类产品。

  海思科(002653):PDE3/4 抑制剂处于临床阶段。

  最后

  罗氟司特是"1.0 版本"——口服 PDE4,5.5 亿美元市场。Ensifentrine 是"2.0 版本"——吸入 PDE3/4,上市一年已卖 2.17 亿美元,还在放量。

  恒瑞 HRS-9821 是"中国版 2.0"—— GSK 掏出 125 亿美元,押注一个临床阶段项目。

  从 1.0 到 2.0,慢阻肺的抗炎治疗正在经历一场从"口服全身"到"吸入局部"的范式转移。华东医药拿到了罗氟司特乳膏在中国皮肤科的入场券。

  健康元正在推进吸入型 PDE4 管线。恒瑞的 HRS-9821 已卖出一个百亿身价。

  (风险提示:本文基于公司公告及公开信息梳理,内容仅供参考,不构成任何投资建议。药品研发和销售存在不确定性。股市有风险,投资须谨慎。)

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