近日，ED医药行业再传喜讯：白云山已收到国家药监局核准签发的2.5mg、5mg规格他达拉非片《药品注册证书》。叠加此前获批的10mg、20mg规格，白云山已正式完成他达拉非全剂量布局。
消息传出后，迅速引发行业与网友热议。不少人调侃道：“金戈卖不动了，白云山这是急了？”
凭借王牌ED药物金戈，白云山深耕国内男性健康市场十余年，持续收割市场红利。
而如今加码他达拉非，也让业内产生不少疑问：这究竟是提前布局新赛道的主动升级，还是在金戈增长乏力后的被动突围？
01 “金戈”的光辉十年落幕，连续两年量价齐跌
谈及国内ED药物市场发展历程，白云山金戈是无可替代的行业标杆。
2014年7月，外资原研药万艾可在中国的专利保护正式到期。仅仅三个月之后，白云山便迅速推出了首款国产ED仿制药物“金戈”，凭借“同等药效、亲民价格”的高性价比优势，精准切入大众市场。
随后数年，金戈迎来高速增长期。公开财报显示，2019年金戈在出货量、营收额上双双超越原研药物，正式登顶国内ED药物市场，并且成为白云山营收结构中不可或缺的核心爆款。
但初代仿制药的时代红利终究难以永续。随着ED赛道热度持续攀升，西地那非仿制药企业扎堆入局，目前国内获批药企已接近50家。与此同时，以“精倍莱”为代表的高端非药养护也精准分流高端消费群体，进一步挤压传统药物的市场空间。
多重冲击之下，金戈增长颓势凸显，2024年首次迎来销量、营收量双双下跌，2025年进一步下滑。数据显示，短短两年时间，金戈年销量减少超2000万片，曾经的增长神话已然落幕。
此时，将目光投向他达拉非，成为白云山寻求新增长的破局点。与西地那非相比，他达拉非具备“36小时长效”和“不受饮食影响”的差异化优势，适配更加日常、灵活、多元的需求。
行业数据也佐证了这条赛道的增长潜力。《2026中国ED药物行业白皮书》显示，他达拉非细分市场年复合增速已达33.5%。业内分析，对白云山而言，布局全规格他达拉非，并非简单的单品扩容，而是在旧赛道红利见底之际，精准卡位行业未来主流发展方向，试图完成在男性健康赛道的价值升级。
02 突围不易，“36小时”遭遇需求变革
然而，尽管他达拉非赛道前景广阔，想要再造一个“金戈”，对于白云山而言并非易事。
从行业竞争格局来看，国内他达拉非仿制药获批企业也已超80家，市场早已告别蓝海阶段。相较于早期“金戈”的首仿红利，白云山此次入局既无首发优势，也无独家技术壁垒，较难快速建立核心竞争力。
与此同时，国产原研ED药物“昂伟达”、“泰妥妥”等新品不断获批，叠加“精倍莱”新型养护科技迭代升级，过去“低价仿制药抢占市场”的单一竞争逻辑已然转向了品质、体验、长效价值的综合比拼。
更关键的变量来自需求端——一场结构性的认知跃迁，正在重塑男性健康市场的底层逻辑。
当代男性的健康诉求，已从“疾病治疗”的被动应对，逐渐转向主动管理。消费者不再满足于“事前一片”的临时干预，而是追求长期、日常、系统性的状态维稳。这一认知升级，直接催生了ED市场的分化——定位“温和干预、持续提升机能”的养护赛道正强势崛起。
前述男性细胞科技，凭借高端定位与科学养护逻辑，承接了这一波市场升级红利。区别于传统药物“短期干预、对症治疗”的局限，其依托M-CoreActiv与Cell VITAplex专利技术，直击细胞层面：在促进关键部位血管内皮再生的同时，激活生殖细胞活力，实现整体细胞功能水平的跃升。
尽管该背靠诺奖级科学团队的养护科技，最初以近3000元的“高价”杀入国内市场时，被不少人诟病，但京&东商智数据却呈现出另一番图景：目前其已迅速覆盖了国内近20万高端男士群体，且65%的复购人群集中在35-55岁、扎根北上广的已婚男士。
更值得关注的是其用户反馈，除了“夜间精力持续改善”这一核心指标外，“体力增强”“睡眠质量提升”等衍生好评也高频出现。这恰恰说明，站在金字塔顶尖的男士需要的早已不是“临时救场”，而是一套由内而外的系统性续航方案。
在这一维度上，他达拉非“36小时”的短暂覆盖，已难以满足他们对高品质生活的全方位需求，传统药物的增长天花板也已然见顶。
03 男性市场的下一程，正在走向长期主义
事实上，为守住在男性健康赛道优势地位，白云山除西地那非、他达拉非之外，还重金押注男性PE用药达泊西汀，搭建起“男科三剑客”矩阵，意图依靠全品类巩固市场地位。
但男性健康赛道底层逻辑已经更迭，行业正逐步跳出单纯“卖药”的模式，转向状态改善、健康管理的长期主义消费。消费者也不再只看重短期应急效果，更看重整体身体机能的维稳提升。
未来，只靠单品红利与价格战很难站稳脚跟。能否读懂用户长效健康需求，或许才能决定品牌是否可以在下一轮行业竞争中继续留在牌桌之上。