广州白云山医药集团股份有限公司关于子公司药品通过仿制药一致性评价的公告

　　广州白云山医药集团全资子公司明兴药业收到国家药监局《药品补充申请批准通知书》，其重酒石酸去甲肾上腺素注射液（1ml:2mg）通过仿制药质量和疗效一致性评价。该药品剂型为注射剂，注册分类是化学药品，上市许可持有人和生产企业均为明兴药业。明兴药业于1982年获批该药品上市，2025年4月16日递交一致性评价申请，4月30日获受理。此次通过评价同时同意变更药品处方及生产工艺、注册标准、直接接触药品的包装材料和容器，并修订药品说明书。此药品用于某些急性低血压状态的血压控制，目前中国境内主要生产厂家还有远大医药（中国）有限公司。