来源 :中国证券网2026-08-17
(记者姚炯)8月17日早间,复星医药发布公告,公司控股子公司复宏汉霖与Sandoz AG签订《合作框架协议》,将就复宏汉霖至多10款单克隆抗体(mAb)和/或抗体偶联药物(ADC)生物类似药产品或成分(即“合作产品”)与Sandoz AG开展海外相关区域的注册、商业化、开发、生产等许可合作。
Sandoz AG成立于1979年,总部位于瑞士巴塞尔。截至公告日,Sandoz AG由Sandoz Group AG持有100%股权。Sandoz Group AG于瑞士证券交易所上市(股票代码:SDZ),主要从事生物类似药和仿制药的研发、生产和营销。
根据公开信息,经KPMG AG审计(按照国际财务报告准则编制、合并口径),截至2025年12月31日,Sandoz Group AG的总资产约为220亿美元、所有者权益约为94亿美元;2025年,其实现营业收入约111亿美元、净利润约9亿美元。
截至公告日,复宏汉霖已就其中首批3款合作产品(即HLX05-N、HLX16和贝利尤单抗生物类似药)与Sandoz AG达成具体商业条款约定、1款潜在合作产品(即HLXTE-HAase1001)向Sandoz AG授出选择权。
就首批3款合作产品,复宏汉霖可收取的首付款、开发里程碑及开发预算里程碑、销售里程碑款项至多31400万美元(实际须取决于相应研发、监管审批及销售进展)。
就已授出选择权的HLXTE-HAase1001,合作方会否行使选择权,尚存在不确定性。如获行权,该项许可的具体合作细节,须以双方最终达成的约定为准。除前述首批合作产品及选择权产品外,本次合作项下的其他后续合作产品及其具体合作安排,尚待双方进一步商定,且须以最终达成约定并以该(等)约定为准。
双方就本次合作项下各合作产品(包括但不限于首批合作产品)相应约定的开发/销售里程碑、销售分成及/或销售奖励等,须以相应研发及监管审批进展、销售达成情况等作为触发条件,且该等产品上市后的销售情况可能受到(包括但不限于)用药需求、市场竞争、销售渠道等因素影响。因此,复宏汉霖就本次合作实际收取的款项,亦存在不确定性。
根据国内外药品研发经验,药品研发是项长期工作,需要经过临床前研究、临床试验、注册等诸多环节,具有不确定性。合作产品(包括但并不限于首批合作产品)于相关合作区域的开发、注册及销售等还须得到相关监管机构的批准,合作产品于相关合作区域能否完成相关临床试验及获得上市批准,尚存在不确定性。
公告指出,《合作框架协议》及/或其附属协议可全部或部分依约终止(包括提前终止)。若本次合作或相关附属协议因约定情形终止,复宏汉霖将无法依据相关协议收取后续相关款项。
本次合作已经公司第十届董事会第三十五次会议审议通过,无需提请股东会批准。本次合作不构成关联交易。