来源 :复星医药2026-08-03
2026年世界肺癌大会（WCLC）将于2026年9月12日至15日在韩国首尔举行。复星医药子公司复宏汉霖将在本次大会上公布其创新产品的多项最新研究成果，涵盖PD-L1 ADC HLX43在胸腺鳞癌（TSCC）领域的I期研究数据，以及抗PD-1单抗H药汉斯状?（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly?）在广泛期小细胞肺癌、局限期小细胞肺癌和肺大细胞神经内分泌癌领域的7项研究数据。其中，共有1项研究入选小型口头报告（Mini Oral）环节，2项入选壁报导览（Poster Tour）环节，充分展现了公司在肺癌、胸腺鳞癌等胸部肿瘤领域的创新实力，以及相关产品广泛的临床应用潜力。
PD-L1 ADC HLX43：
广谱抗肿瘤兼具IO疗效的潜在同类最优ADC
HLX43是一款靶向程序性死亡-配体1（PD-L1）的新型ADC候选药物，由全人源IgG1抗PD-L1抗体与创新连接子-拓扑异构酶抑制剂荷载偶联而成，其药物抗体比（drug-to-antibody ratio, DAR）约为8。HLX43兼具毒素精准杀伤和肿瘤免疫作用的复合功能，其毒素不仅能够藉靶点内吞进入肿瘤细胞后进行释放，并在肿瘤微环境中释放后借助旁观者效应进入肿瘤细胞，阻断DNA复制，从而导致肿瘤细胞凋亡。此外，HLX43的PD-L1靶向抗体可激活免疫调节机制，发挥协同抗肿瘤效应。
HLX43首次人体研究结果、多项实体瘤概念验证数据先后亮相ASCO、WCLC等多场国际学术大会，展现出“高效、低毒”的显著疗效和良好的安全性，在非小细胞肺癌、胸腺鳞癌、妇科肿瘤、食管鳞癌等多个实体瘤中展现积极疗效信号。值得关注的是，HLX43是全球首个布局胸腺癌的PD-L1 ADC，其国际多中心临床研究在中、美、日、澳等国家同步推进，并于2025年10月获得FDA孤儿药资格认定，具备突破性治疗潜力，有望填补该罕见高侵袭癌种 ADC治疗的空白。此前，由中国医学科学院肿瘤医院王洁教授担任牵头主要研究者的HLX43治疗晚期/实体瘤的I期研究数据已于2025年美国临床肿瘤学会（ASCO）年会上首次发布，其中包括在实体瘤患者里进行的剂量递增阶段和非小细胞肺癌剂量扩增队列的结果。本次WCLC大会期间，该I期临床研究中治疗既往经治晚期胸腺鳞癌剂量扩增队列的结果将在大会壁报导览环节进行发布。
H药汉斯状?：
全球首个*获批一线治疗SCLC的抗PD-1单抗，肺癌晚期一线全覆盖
H药是复宏汉霖自主研发的创新型人源化抗PD-1单抗（斯鲁利单抗，欧洲商品名：Hetronifly?），依托独特的机制优势，H药在肺癌和消化道肿瘤领域均取得突破，是全球首个*获批用于SCLC一线治疗的抗PD-1单抗，也是全球首个且唯一**获批胃癌围术期适应症的抗PD-1单抗。截至目前，H药已在全球范围内**获批鳞状非小细胞肺癌（sqNSCLC）、ES-SCLC、食管鳞癌（ESCC）和非鳞状非小细胞肺癌（nsqNSCLC）的一线治疗以及胃癌围术期治疗，覆盖全球50多个国家和地区，并在英国、奥地利、丹麦、德国、爱尔兰、意大利、西班牙和瑞典等10多个国家纳入医保或公共支付体系，进入当地主流医疗保障体系。
在肺癌治疗领域，H药已全面布局晚期一线治疗。除已获批适应症之外，H药联合化疗及同步放疗一线治疗局限期小细胞肺癌（LS-SCLC）的国际多中心Ⅲ期研究已完成患者入组，在美国和日本同步开展的ES-SCLC桥接试验亦已全部完成入组。
本次WCLC大会上，由吉林省肿瘤医院刘海峰教授牵头发起的一项H药用于ES-SCLC一线维持治疗的事后分析及荟萃分析结果将首次发布，进一步巩固H药在ES-SCLC一线治疗中的优势地位。此外，多项研究者发起的研究（IIT）结果也将于大会亮相，其中由南方医科大学附属广东省人民医院钟文昭教授牵头开展的一项H药新辅助治疗LS-SCLC的研究成功入选小型口头报告（Mini Oral）环节。这些研究不仅将H药的应用拓展至LS-SCLC更前线的治疗场景，也丰富了一线和二线治疗ES-SCLC的多种联合用药策略，并初步探索了H药联合化疗一线治疗肺大细胞神经内分泌癌（LCNEC）的前瞻性价值。