合作十多年尚未形成销售,原研药企斥资近2亿元从华润双鹤手里收回八氟丙烷脂质微球注射液相关权益。
01
一项始于2012年的合作
3000万美元回购款全部到账
11月9日,华润双鹤发布公告,已收到美国兰索斯医学成像公司(以下简称“兰索斯”)支付的全部3000万美元(按当前汇率计算,约合人民币2亿元)回购款。
按照双方此前签署的《回购协议》,兰索斯回购八氟丙烷脂质微球注射液在中国境内(含香港和澳门地区)的所有权益,双方终止此前相关合作。
这一合作还要追溯到2012年,华润双鹤与兰索斯签署分销与供应协议,成为八氟丙烷脂质微球注射液在中国境内的独家代理,为期15年,主要负责注册申报及商业化运营。
八氟丙烷脂质微球注射液由兰索斯研制,是一款用于超声检查的造影剂,可以帮助改善超声影像的清晰度。该产品于2000年在加拿大、2001年在美国、2006年在欧盟获批,2021年在全球销售额约为2.33亿美元。
图片来源:国家药监局
2016年,八氟丙烷脂质微球注射液获批开展临床试验,2020年提交上市申请,2022年11月15日获批用于心脏超声造影。此后,该产品于2023年通过医保谈判纳入国家医保目录,并于2025年1月24日获批新增肝脏超声造影适应症。
此次兰索斯回购该产品在中国境内的全部相关权益,至11月9日,回购款已经付清,双方需在2026年12月31日前完成约定的后续文件配合事项。
02
获批后未形成销售
中国权益被回购
根据华润双鹤2023年医保申报材料,我国每年开展约3000万-4000万人次常规超声心动图检查,其中约15%存在显影不佳,危重症患者中这一比例达25%-30%。超声造影可帮助改善显影,辅助医生判断。
八氟丙烷脂质微球注射液国内首个获批适应症用于常规超声心动图显影不够清晰者,增强左室腔内膜边界的识别。
国内已有其他超声造影剂上市,如注射用六氟化硫微泡、注射用全氟丙烷人血白蛋白微球等,前述两款药均已进入医保。
药渡数据显示,2025年,注射用六氟化硫微泡、注射用全氟丙烷人血白蛋白微球在中国公立医疗机构终端的销售额分别为4.65亿元、0.44亿元。
八氟丙烷脂质微球注射液自获得《药品注册证书》以来,尚未形成市场销售。
不过根据湖南省医保局2025年1月公布的省际药品价格联动挂网结果,八氟丙烷脂质微球注射液已被标注为“已挂网”,申报企业为北京双鹤药业经营有限责任公司。
图片来源:湖南省医保局
在2025年国家医保药品目录调整中,八氟丙烷脂质微球注射液因未成功续约被调出目录。经6个月过渡期,自2026年7月1日起,医保基金不再支付其药品费用。
不过早在2025年初,兰索斯就已向华润双鹤提出协商终止协议,依据原供应协议主张行使回购权。
2026年6月16日,双方签署《回购协议》,约定由兰索斯以3000万美元回购相关权益,款项分三期支付。
据2022年11月25日获批公告,华润双鹤对该产品的累计研发投入已达6039.04万元(未经审计)。其表示,此次终止合作及收到回购款均不会对当期经营业绩产生重大影响。
03
产品引进仍在继续
业绩贡献有待观察
虽然上述合作终止,但华润双鹤仍在引进产品、补充管线。
2025年,华润双鹤引进覆盖肿瘤、儿童神经/精神、降糖、眼科等领域的5个产品。其曾表示,将围绕早期及临近上市阶段的管线,加快产品引进。
部分引进产品已进入商业化阶段,例如,华润双鹤于2024年与中天上海、合一生技合作,取得香雷糖足膏(速必一)在中国大陆的独家销售权,合作期为20年。这款用于治疗糖尿病足的1类新药,2025年销售收入同比增长超过470%。
2025年12月,华润双鹤与恒润达生合作,获得CAR-T产品雷尼基奥仑赛注射液(恒凯莱)的全国独家代理权。2026半年报显示,该产品累计签约超过百例,实现商业化回输。
目前来看,部分产品已有商业化进展,但大多产品尚未披露具体营收。
从华润双鹤近几年的业绩看,2024年、2025年,华润双鹤营收分别同比下降0.87%、1.88%,2025年归母净利润同比增长1.18%。2026年前三季度,其营收、归母净利润分别同比下降4%、6.54%。
2026年前三季度,华润双鹤慢病、输液平台及原料药业务收入均同比下降,慢病平台营收下降8.61%,毛利率较上年同期下降7.30个百分点。
其中,慢病、输液业务利润占比超过50%,受到国采接续、输液省采及联盟采购价格联动等影响,叠加原料药价格下行,部分产品收入和毛利率降低。
华润双鹤专科平台前三季度营收同比增长2.37%,毛利率为73.15%,但其增长尚未抵消其他板块收入的下降。其需要新产品扩大销售、改善业务盈利表现。
华润双鹤还在通过产品引进补充管线,但不少产品仍需时间,完成从注册成果到销售收入再到利润贡献的转化。