来源 :普蕊斯2026-09-24
近日，普蕊斯收到合作伙伴智翔金泰发来的重磅认可。智翔金泰自主研发的 BCMA×CD3 双抗纬利妥米单抗注射液，获国家药品监督管理局附条件批准上市。智翔金泰临床项目总监罗鑫总莅临普蕊斯总部，为参与项目攻坚的合作团队颁发纪念奖牌。
在本次获授奖牌的合作单位中，普蕊斯是唯一一家SMO机构。这份认可，既是项目取得里程碑成果的见证，也凝结着普蕊斯团队全程深耕一线的持续投入与专业交付。创新药从临床研究走到获批上市，每一个关键节点的顺利达成，都离不开多方协同聚力。这块奖牌，是客户对项目服务质量的肯定，更是对普蕊斯团队专业执行与项目管理能力的认可。
SMO ClinPlus
一场高要求的项目实践
TECHNICAL REPORT
创新药从临床研究走向上市，各环节环环相扣，离不开申办者、研究中心与各合作团队的协同攻坚。
本项目中，普蕊斯全面承担 SMO 相关工作。项目推进期间，团队直面试验参与者招募、项目检查等多重挑战，在高强度节奏下同步兼顾项目进度与质量标准。项目团队锚定目标统筹推进各项工作，持续强化多方沟通协调，紧盯里程碑节点，将质量管控贯穿项目全流程。
在快节奏的攻坚环境里，团队一边抢抓进度，一边严守质量底线。从细碎的现场执行工作，到各关键节点稳步落地，普蕊斯依靠稳定严谨的项目管理与现场执行，为项目保驾护航，在较短周期内完成从临床研究到新药获批的关键跨越，充分展现了团队在进度管控、资源协调、质量把控上的综合实力，也为骨髓瘤领域创新药临床项目的高效实施沉淀了宝贵实践经验。
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一份来自客户的认可
TECHNICAL REPO1RT
新药获批后，双方开展交流，申办者对项目团队的全力付出表达感谢，并着重指出，项目整体进度较计划大幅提前。
出席人员
普蕊斯
智翔金泰
VP陈霞总
执行PM熊莉
PMD罗鑫
PMD戚志娟
BD总监宋磊
PM魏小玲
罗鑫总对普蕊斯团队的项目交付成果给予充分肯定，高度认可普蕊斯执行团队在项目全周期内的综合执行能力与扎实落地表现。他表示，本项目临床实施难度高、时间节点紧张，普蕊斯执行团队迎难而上、高效统筹，在试验参与者招募、现场质控、检查配合等工作中稳扎稳打，依靠成熟的项目管理能力与高标准的现场执行，有力保障新药研发顺利推进，赞许团队以专业实力推动项目目标高效落地。
交流中，陈霞总谈到，项目攻坚任务重、挑战繁多，最终能够顺利推进并取得上市成果，离不开普蕊斯执行团队在严苛标准下的持续投入与高效协同。她也向智翔金泰的鼎力支持致以诚挚感谢，依托双方紧密联动、同心攻坚，项目接连突破难点，把极具挑战的入组目标转化为现实，刷新同类项目入组效率纪录，并顺利通过检查。双方就后续项目合作开展深入沟通，围绕创新药临床项目实施推进、长期协同合作模式展开探讨。
从项目启动到成果落地，这份客户认可，既是对本次项目交付成果的褒奖，也彰显了合作伙伴对普蕊斯专业服务能力与团队综合表现的信赖。
这份肯定，源于最终的新药成果，也蕴藏在合作全程的每一次沟通、每一轮节点攻坚、每一项落地工作之中，让 SMO 在创新药临床研发链条中的价值得到进一步彰显。
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以专业交付，助力创新成果落地
ORT
一款新药成功上市，是研发企业、研究中心与各合作方同心协力的成果。
作为专业临床研究服务机构，普蕊斯始终聚焦项目全流程的关键环节，依托成熟的项目管理体系、稳定的现场执行能力与多方协同经验，为合作伙伴提供高质量临床研究支持。项目的圆满收官，是全体团队并肩作战的成果。
未来，普蕊斯将持续深耕临床研究服务赛道，坚守专业初心，高质量落地每一个临床项目，携手合作伙伴推动更多创新药物走出临床、惠及试验参与者，持续为国内创新药研发贡献专业力量。