石药创新,节奏上来了。
7月27日晚间,石药创新的一份业绩预告让市场为之一振:2026年上半年归母净利润预计11.8亿元至13.6亿元,同比扭亏为盈。而上年同期,这个数字还是亏损274.61万元。拉长时间来看,石药创新2025年归母净亏损2.41亿元,是其2019年上市以来的首次年度亏损。
之所以从业绩层面打了个漂亮的翻身仗,公告里透露了两大核心原因,一是控股子公司巨石生物5月全额收到阿斯利康支付的4.2亿美元首付款,并确认了部分收入;二是叠加多款生物药商业化落地及研发成果兑现。
业绩层面的翻身仗固然漂亮,但投资者围绕石药创新的追问同样尖锐:传统咖啡因业务的底部在哪里?公司是否能在BD首付款之外建立起可持续的经营性盈利?石药创新的创新转型到哪一步了?到底有哪些重磅大药机会?千亿市值有没有可能?
抛开待持续作答的问题,一个好的迹象是,石药创新的节奏确实上来了。
BD层面,半年内两度牵手阿斯利康:1月就长效多肽平台达成185亿美元合作(首付款12亿美元,5月已收到4.2亿),7月再就siRNA肝外递送签署近18亿美元协议。平台型技术价值被顶级MNC反复验证,甚至复用。
资本运作层面,6月17日,A股证券简称从“新诺威”正式变更为“石药创新”;次日,港股IPO二次递表。A+H双平台一旦落定,融资渠道将进一步打开。
产品端,眼下创新药管线正进入密集兑现期。
上半年乌司奴单抗获批上市后,石药创新已手握恩舒幸、恩益坦、乌司奴单抗3款获批上市的抗体药物。
NDA管线的厚度同样在提升继帕妥珠单抗生物类似药、司美格鲁肽注射液(周制剂,含糖尿病及减重两项适应症)递交上市申请之后,7月16日恩维曲妥珠单抗注射液(HER2 ADC,1类新药)的上市申请也正式获国家药监局受理。从生物类似药到1类创新药,NDA管线的成色正在发生质变。
更远处的管线同样在加速:SYS6010(EGFR ADC)斩获3项FDA快速通道和2项NMPA突破性疗法认定,多项III期临床同步推进;SYS6002(Nectin-4 ADC)的宫颈癌III期稳步推进;SYS6043针对铂耐药卵巢癌等适应症,7月已启动III期临床并纳入突破性治疗品种名单。
不管怎样,一个迹象越来越明显:石药创新的节奏,是真的上来了。
▲石药创新上市以来股价走向
01 石药创新到哪一步了?
石药创新不太一样。
它既有Biotech的前沿技术平台,又有传统Pharma的经营底盘,还拿到了顶级MNC反复背书的BD能力,是比较鲜见的。但硬币的另一面是:这个平台的终极价值,最终要落到核心管线的临床成败上,来不得半点虚的。
眼下三款已上市产品率先接受市场检验,先逐一拆解它们的成色。
先说乌司奴单抗。这是三款产品中市场空间最大的品种。原研Stelara是全球自免领域的超级重磅炸弹,2024年全球销售额约105亿美元,国内专利已到期。中国银屑病患者超650万、IBD患者超150万,患者基数庞大,且自免领域患者粘性高、用药周期长,具备天然的慢病复购属性。
从竞争格局来看,石药创新获批时间处于国内药企第三位,先是2024年10月华东医药/荃信生物赛乐信率先上市,2026年5月百奥泰艾沙力紧随其后,石药创新恩益克于同月获批,位列第三。
虽然上市时间不占先机,但依托石药集团覆盖全国的处方药销售网络,石药创新仍可在2-3年内分享自免赛道扩容的红利。米内网数据显示,乌司奴单抗在中国三大终端六大市场的销售额快速增长,2023年突破10亿元,2025年已涨至15亿元以上。赛道在扩容,石药创新能切走多少份额,取决于接下来2-3年的商业化执行力。
但放长周期看,压力同样不小。国内乌司奴单抗生物类似药的竞争者还在增加(康方生物依若奇单抗已递交NDA),新一代IL-17/IL-23p19药物也在快速替代IL-12/23品类。石药创新必须在2-3年内完成快速放量,否则将面临新一代药物和后续生物类似药的双重挤压。
再看恩舒幸。中国已获批的PD-1/PD-L1超过15款,恩舒幸是标准的后来者,但它的切入点选得聪明——宫颈癌。这个适应症在PD-1赛道中相对差异化,竞争烈度远低于NSCLC和肝癌,加上石药集团成熟的肿瘤销售渠道,入院速度有保障。虽然PD-1市场整体已是红海,宫颈癌年新发仅11万例,天花板有限,但恩舒幸作为管线布局的拼图,仍可借助现有肿瘤销售网络实现快速放量。这是一个“有胜于无”的品种,年销售峰值有望达到3-5亿元,为创新药板块贡献稳定的基础收入。
最后看恩益坦。原研索雷尔全球年销42亿美元,中国专利已到期,国内至少4家企业在抢。过敏性哮喘和荨麻疹患者基数大,原研已做好市场教育,生物类似药定价约为原研的60-70%,替代逻辑清晰。虽然生物类似药拼的是成本与规模,竞品扎堆,集采压力客观存在,但石药创新凭借母公司成熟的药品生产体系和商业化网络,仍可享受首仿红利期。是一个短周期但现金流贡献明确的品种。
三款产品摊开来看,底色确实相似,都是“me-too/生物类似药”,本质上是跟随策略,而非源头创新。但换个角度,它们共同构成了一个新的现金流底座,为石药创新的长期研发输血,支撑ADC和siRNA这些真正的“进攻型”资产走到临床终点。这本身就是一种务实的战略节奏——用确定性高的生物类似药积累现金,用高风险的创新管线搏未来。
石药创新的管线梯队已经清晰成型:已上市产品是“守成”的现金流底座,未来几年还将有新产品陆续获批上市,持续加厚收入底盘。石药创新能不能迈过千亿市值那道坎,真正的进攻,藏在ADC和siRNA管线里。接下来的问题是——这些进攻型资产,到底能不能打?
02 最关键的两颗棋子
纵观石药创新一众在研管线,ADC药物是绝对主线。这些产品聚焦于肺癌、乳腺癌、胃癌、结直肠癌及食管鳞癌等大适应症,靶点布局覆盖EGFR、Nectin-4、HER2、CLDN18.2、B7-H3、HER3、FRα、ROR1及DLL3等多个方向。其中,SYS6010和SYS6002两款ADC最受外界关注。
先说SYS6010(EGFR ADC)。这是一个让市场既兴奋又谨慎的品种。
兴奋的是赛道。全球EGFR靶向药年销售额合计超150亿美元,医生处方习惯成熟,患者认知度极高,但EGFR ADC这个品类至今全球尚无产品获批——“高确定性+竞争空白”同时存在,是典型的蓝海。
谨慎的是竞争。百利天恒的BL-B01D1已在2023年底与BMS达成84亿美元授权合作(首付8亿美元),为这个赛道画出了BD价值的天花板;乐普的MRG003进度更快,鼻咽癌适应症已递交NDA,但其载荷是MMAE,与SYS6010的拓扑异构酶I抑制剂属于不同技术路线,安全性谱系各有优劣。
石药创新的筹码在哪里?在于适应症布局的广度。SYS6010的6项III期临床同步推进,覆盖EGFR突变NSCLC一线/二线、食管鳞癌、头颈癌、乳腺癌等多个大适应症,策略是以NSCLC为核心,食管鳞癌和乳腺癌为两翼。仅NSCLC加食管鳞癌两个适应症,中国年新发患者就超过55万例。一旦成功,就是一个分子吃透多个适应症的重磅大药格局。3项FDA快速通道认定释放了明确信号——这款药从一开始瞄准的就是全球市场。2026年ASCO公布的食管鳞癌II期数据释放了积极信号,公司已披露包括EGFR ADC在内的多项授权交易正在磋商中,BD价值的想象空间进一步打开。当然,一切还要等更多数据说话。
再看SYS6002(Nectin-4 ADC)。这款产品的逻辑和SYS6010完全不同。
赛道已经被Padcev彻底验证过了。Padcev用6年时间从零做到年销售额超25亿美元,证明了Nectin-4 ADC的商业价值,且目前仅获批尿路上皮癌一个瘤种——Nectin-4在宫颈癌、乳腺癌、食管癌、肺癌中的表达图谱意味着适应症拓展空间远未耗尽。
国内唯一直接对手是迈威生物的9MW2821,后者在尿路上皮癌进度更快(已递交NDA),但在宫颈癌上与SYS6002同处III期阶段,两者载荷相同(均为MMAE),比拼的是临床执行力和推进速度。石药创新目前在全球Nectin-4 ADC进度前三,且是唯一已完成海外授权的国产选手(授权Corbus)。赛道确定性极高,竞争格局清晰,若能顺利读出III期数据并推进商业化,就有机会在宫颈癌这一空白地带建立起自己的阵地。
简而言之,这两款III期产品都瞄准了重磅大药的位置,叠加几大技术平台的赋能,石药创新的想象空间将有机会被重绘。
03 基因决定,比单腿蹦跶稳得多
聊完ADC管线,一个无法回避的问题浮出水面:这么多管线同时推进,钱从哪里来?纯Biotech的答案是持续融资,石药创新的答案则要复杂得多。
石药创新的本质,可以理解为“石药集团的创新药资产证券化平台”。这个定位决定了它和国内任何一家纯Biotech都不一样——既有Biotech的前沿管线,又有传统Pharma的经营底盘。
但这套底盘的搭建,并非一蹴而就。过去几年,石药集团一直在忙着重新给创新开局。业内普遍有一种感受:石药不是起步晚了,不是投入少了,也不是没有吃到过最早的创新药红利,但2015年以来的这轮创新药浪潮,石药就是没能真正赶上来。原因很直接——创新成果兑现节奏太慢。
所以近几年的石药集团,动作明显快了起来。最核心的一步棋,就是全力押注新诺威——也就是今天的石药创新,把集团最优质的创新药资产集中装进去,让它成为石药在创新赛道上的箭头。
这份决心,清晰地写在数据里。《Pharma R&D Annual Review 2026》公布的全球制药研发TOP 25榜单中,石药集团从第19位跃升至第16位,是三家上榜中国企业中进步最快的。资源配置层面,2018年公司销售与研发费用比约为4.63,到2025年末已收敛至1.11;研发费用从48.30亿元增至58.09亿元,研发费用率由15.4%攀升至22.3%,稳居国内头部药企第一梯队。高强度投入下,2025年境内获批临床批件达49个,全年递交9项NDA上市申请,创历史新高。
而这一切积累,正在集中投射到石药创新身上。ADC、siRNA、mRNA三大平台,SYS6010和SYS6002两条核心管线,与阿斯利康的两次重磅合作——背后站着的,都是石药集团超过2000人的国际化研发团队和全球布局的研发中心。
回到石药创新自身,它的底盘有三层支撑。
第一层是技术平台的广度。石药创新是国内极少数同时覆盖ADC、siRNA、mRNA三大前沿技术平台的企业。大多数Biotech只聚焦1-2个方向,而石药创新的广度让它具备了“东方不亮西方亮”的抗风险能力。
第二层是现金流底盘。咖啡因业务虽然毛利率在下降,但每年贡献了实实在在的经营性现金流,这意味着石药创新不需要完全依赖资本市场输血,研发投入有一部分是自筹的,在融资环境收紧时生存韧性远超纯Biotech。
第三层是商业化能力。石药集团拥有覆盖全国的处方药销售网络,恩必普、多美素、津优力等品种积累了丰富的专科药推广经验。恩舒幸、恩益坦、乌司奴单抗上市后可以直接接入现有渠道,边际成本极低。这是纯Biotech最羡慕的能力——它们即使产品获批,也往往需要花2-3年和数亿元搭建销售团队,而石药创新可以直接“拎包入住”。
此外,A+H双上市架构一旦完成,石药创新将成为国内创新药企中融资渠道最丰富的标的之一,A股提供更高的估值倍数和更广的投资者基础,港股提供国际资本接入和跨境并购的货币工具。
多条腿走路,比单腿蹦跶稳得多。另外市场关切的,石药创新能否在BD首付款之外,建立起可持续的经营性盈利?
目前来看,已上市产品每年贡献一定现金流底座,港股IPO进一步打开融资空间,半年内两次牵手阿斯利康验证了平台型技术价值,SYS6010和SYS6002两条ADC管线构成了真正的估值弹性来源。
方向已经明确,节奏已经上来,但需要耐心等待。