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石药创新(300765)内幕信息消息披露
 
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石药创新子公司对外授权药物CRB-701(SYS6002)注册性临床试验方案获得美国FDA批准

http://www.gubit.cn  2026-07-29  石药创新内幕信息

来源 :动脉网2026-07-29

  石药创新(300765.SZ)公告称,控股子公司石药集团巨石生物制药有限公司授权Corbus开发的CRB-701(SYS6002)获美国FDA批准,将启动用于二线口咽鳞状细胞癌适应症的注册性临床试验(试验代号:TEMPO-1)。CRB-701(SYS6002)是靶向Nectin-4的新一代抗体药物偶联物,Nectin-4是已获临床验证的肿瘤相关抗原,在尿路上皮癌中明确表达,在宫颈癌、头颈部鳞状细胞癌等多种肿瘤中高表达。此前,美国FDA已就CRB-701(SYS6002)治疗头颈部鳞状细胞癌、宫颈癌两项适应症,分别授予其两项快速通道资格认定。(摘要由动脉网AI生成)

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