华大基因NIFTY获CE-IVDR证书

　　华大基因的NIFTY?产品获TüV南德意志集团颁发的CE-IVDR证书，标志其技术引领实力树立全球新标杆。NIFTY?是全球最早大规模临床应用的无创产前基因检测产品之一，此次获证的核心产品建库试剂盒是NIPT检测关键环节。证书背后凝聚了华大基因自主核心技术、大规模临床验证和国际化质量体系三大核心实力。IVDR是欧盟新一代体外诊断医疗器械法规，对NIPT监管要求严格，此次获证意味着NIFTY?产品在安全性、有效性及质量管理体系上获权威认可，将增强其在国际市场的综合竞争力，为国际化推广和市场拓展奠定基础。