来源 :新浪财经2026-08-11
同和药业公告，公司近日收到美国食品药品监督管理局（FDA）签发的米拉贝隆原料药注册批准函DMF No Further Comments Letter，药品主文件（DMF）编号031661。该产品获NFC Letter表明FDA已完成技术审评，可满足关联制剂客户的ANDA申报要求，有利于公司拓展国际市场业务。