来源 :公司公告2026-07-21
乐心医疗公告，其控股子公司深圳市瑞康宏业科技开发有限公司近日收到广东省药品监督管理局下发的《医疗器械变更注册（备案）文件》，心电工作站（注册证编号：粤械注准20172071166）完成第二类医疗器械注册证变更。本次变更是为符合GB9706.1-2020、YY9706.102-2021及GB9706.225-2021等最新强制性标准要求，更新产品技术要求。该产品用于医疗机构提取成人和儿童静态十二导联或十八导联心电信号，供临床诊断和研究。公司表示此次变更有助于提升市场拓展能力，但实际销售情况取决于未来市场推广效果，尚无法预测对公司未来业绩的影响。