来源 :山河药辅2026-08-17
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共处理辅料是口服固体制剂关键功能性材料，区别于普通物理混合预混辅料，通过特殊共处理工艺重构粉体微观结构，显著提升粉体流动性、可压性、崩解性能，大幅简化直压制剂工艺，缩短制剂研发周期，是改良型制剂、创新药开发的重要选择。长期以来，国内高端共处理辅料市场高度依赖进口，供应链、成本、注册资料都制约着制剂企业发展。
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作为国内药用辅料龙头企业，山河药辅深耕共处理辅料技术攻关，搭建完整的研发、中试、GMP 生产体系，打破海外技术壁垒，实现多款核心共处理辅料国产替代，为国内外药企提供稳定、合规、高性能的国产解决方案.
1、深耕共处理技术，夯实自主研发硬实力
山河药辅依托多年纤维素类辅料技术沉淀，组建专业共处理辅料研发团队，建立从小试配方筛选、工艺开发、稳定性考察，到中试放大、商业化生产的全链条研发能力，掌握共处理工艺核心技术，并非简单物料复配，通过调控物料微观形貌，实现粉体性能的定向优化。
目前公司已推出微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物、微晶纤维素羧甲纤维素钠共处理物、乳糖粉状纤维素共处理物、甘露醇微晶交聚木钙共处理物、硬脂酸钙十二烷基硫酸钠共处理物等多款成熟产品，其中微晶纤维素胶态二氧化硅共处理物实现国产首家中美双备案，性能对标国际进口同类产品，可直接实现进口替代，支持国内、海外制剂申报使用，助力药企摆脱进口辅料供应链制约。
产品符合中国药典、USP、EP 等多国药典标准，可满足关联审评、DMF 备案等海内外注册需求，已经在多款上市制剂中得到验证使用。
2、持续加码投入，布局共处理辅料未来发展
面向未来数年，山河药辅将持续加大在共处理辅料赛道的研发投入，拓展共处理辅料产品矩阵，开发更多适配缓控释、高载药、难压片 API 的新型共处理品种。
持续优化现有产品工艺，提升批次一致性，放大规模化生产能力；完善国内外注册资质建设，夯实全球化供应基础；强化技术服务能力，深度联动制剂端，解决药企实际处方痛点。
我们不仅提供标准化共处理辅料产品，同也面向国内外制药企业开放定制开发服务：可根据客户 API 特性、制剂工艺、性能指标、注册需求，定向开发专属共处理辅料，提供从配方开发、工艺摸索、小试中试到 GMP 规模化生产的一站式协同开发支持，适配仿制药、改良型新药、创新药的多样化研发需求。
3、诚邀全球药企合作，欢迎咨询与索取样品
不管是国内制剂企业，还是海外制药客户，如您正在评估共处理辅料替代进口、开展处方开发、需要定制化辅料开发，欢迎与我们取得联系。
我们可提供：
标准化共处理辅料样品寄送
完整质量文件、登记注册资料支持
制剂应用技术咨询与处方建议
共处理辅料个性化定制开发服务
山河药辅坚持以技术创新赋能医药产业，以稳定可靠的国产高端辅料，助力国内外制剂企业降本增效，筑牢医药供应链安全，期待与全球医药伙伴携手共赢。