美康生物：公司160项产品通过欧盟IVDR CE认证

　　南财智讯9月18日电，美康生物公告，公司160项产品获得了由BSIGroupTheNetherlandsB.V.签发的IVDRCE认证，包括71项化学发光试剂、85项生化试剂、2项生化质控品、2项生化校准品；认证范围涵盖癌症筛查、诊断、分期或监测，感染/免疫状态标志物检测，妊娠检测或生育力测试，生理标志物筛查、测定或监测，特定疾病/功能障碍筛查/确诊，特定疾病的生理标志物筛查、测定或监测等；根据欧盟体外诊断医疗器械法规的规定，本次获得IVDRCE认证的产品已经具备进入欧盟市场的必要条件，有利于提升公司体外诊断产品在欧盟及其他认可IVDRCE证书效力地区的综合市场竞争力，对公司未来的经营将产生积极影响。