来源 :博济医药股份2026-10-10
近日，NMPA发布药品批准证明文件送达信息，博济医药助力研发的玻璃酸钠滴眼液成功获批上市。博济医药为该项目提供了完整的药学研究服务及多项协助工作，彰显了博济医药在化药制剂与质量研究的卓越实力。
玻璃酸钠滴眼液由爱博诺德（北京）医疗科技股份有限公司（以下简称“爱博医疗”）为进一步保障安全给药所研发的多剂量阻菌瓶装眼用产品，本品从立项、研发到获批上市，爱博医疗、博济医药及其他合作方共同参与推进。博济医药全程参与开展该项目的临床前研究工作，负责了生产线评估及建设、关键物料供货商的评估筛选、处方前研究、处方工艺研究、质量研究、安全性评价、注册申报等研究内容。在产品开发全过程，博济医药根据相应的指导原则与过往丰富的研究经验，就项目生产工艺、质量控制、稳定性等提出了针对性的建议。此外，博济医药还参与了项目完整申报资料的撰写及CDE发补问题回复。最终，通过多方的不懈努力，玻璃酸钠滴眼液成功获批上市。
产品介绍
玻璃酸钠滴眼液可与纤维连接蛋白结合，通过该作用促进上皮细胞的连接和伸展。由于其分子内可保有众多的水分子，因而具有优异的保水性。同时，本品采用无防腐剂多剂量滴眼剂（Ophthalmic Squeeze Dispenser）解决方案。该产品采用纯机械式尖端密封（Tip-Seal）技术，在无防腐剂、无银离子或表面涂层等添加成分的情况下实现安全给药。
关于博济医药：
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
博济医药科技股份有限公司（简称“博济医药”，股票代码为300404）创建于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资本金3.86亿元，是一家为国内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新技术企业。
公司拥有12万平方米的现代化办公、实验和生产场所，目前有近2000名员工，旗下拥有三十多家全资、控股子公司以及十余家关联业务的参股公司；目前获得中国医药外包公司10强、中国医药服务最具竞争力企业10强、国家级专精特新小巨人企业、广东省省级企业技术中心、广东省博士后创新实践基地、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量管理协会CRO分会名誉主任委员单位等荣誉称号；是国内首屈一指的全流程服务CRO，亦是以临床试验为主要业务的CRO上市公司。
博济医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(原料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、临床研究（含医疗器械）、药械中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、技术成果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。