来源 :博济医药股份2026-08-19
从7月29日到8月11日，短短14天，博济医药助力客户连续斩获三个重磅新药注册批件，交出了一份漂亮的成绩单。
从治疗用生物制品到中药1.1类创新药，从骨科到呼吸与皮肤系统再到儿科消化系统，14天拿下3项NDA不仅对客户的卓越交付，更是对博济医药临床研发硬实力的权威认证，彰显了公司在多领域、多适应症、多剂型上的综合赋能能力。
这一系列里程碑式的成果，标志着博济医药在推动中国医药创新成果转化的道路上，又迈出了坚实而有力的一步。
三款新药，三重突破，彰显全领域服务能力
中药骨科创新药，国内首款1.1类骨科凝胶贴膏
7月29日，九典制药的中药1.1类创新药椒七止痛凝胶贴膏获批上市，成为国内首款按中药1.1类标准获批的骨科凝胶贴膏创新药，填补了骨科外用创新中药的空白。
博济医药承接了该项目II期、III期临床研究全流程CRO服务，凭借专业的中药临床研究经验和完善的服务体系，攻克了中药创新药临床研究中证候量化评价和外用制剂盲法实施等难题，在高难度、多中心的临床研究中实现了高效执行与质量保障，从运营管理、数据统计、NDA注册申报，各环节均做到高效高质，助力产品成功上市。
生物制品多适应症获批，为患者提供全新治疗选择
7月30日，远大生命科学集团旗下远大蜀阳生命科学（成都）有限公司的注射用奥马珠单抗（蜀阳舒乐?）获批上市，同时获批慢性自发性荨麻疹和中至重度持续性过敏性哮喘两项适应症，覆盖6岁及以上儿童、青少年及成人患者。
博济医药为该III期临床研究提供了全流程运营与管理服务，面对生物制品对运营精细度、数据严谨性和医学专业性的高要求，团队在多中心、大样本、高难度的临床试验中实现高效协同与质量把控，有力保障了项目顺利通过审评获批上市。
儿科中药新药，填补品种空白
8月11日，济川药业集团有限公司的中药1.1类创新药小儿通便颗粒获批上市，填补了国内小儿便秘专用中成药品种的市场空白。
博济医药承担该项目关键性III期临床研究，面对儿科中药临床试验在受试者保护、证候评价标准化、入组依从性管控等方面的多重挑战，团队与16家研究单位及申办方紧密协作，严守项目质量关口，助力产品获批上市。
多领域突破，印证临床研发服务能力
面对临床试验设计更复杂、监管核查更频繁、申报要求更细致的行业新常态，能在半个月内连续收到3个不同类型的重磅新药批件，绝非偶然。这背后，是博济医药多年来深耕临床研究的厚重积淀，更是一站式服务体系高效运转的集中体现。
无论是生物制品的高精细度运营需求，还是中药创新药的证候评价难题，亦或是儿科临床试验的特殊挑战，博济医药均能依托成熟的一站式服务体系，为各类创新药提供全生命周期、全链条服务，充分彰显了公司作为综合性CRO的硬核实力。
坚守初心，以硬实力赋能医药创新未来
半个月时间，三箭齐发，硕果盈枝。注射用奥马珠单抗、椒七止痛凝胶贴膏、小儿通便颗粒的相继获批，是博济医药在为客户服务路上的辉煌注脚，更是公司临床研发硬实力的生动写照。
未来，博济医药将持续深耕新药研发领域，不断夯实核心技术壁垒，在新药研发进程中不断提质增速，为中国医药产业的创新发展贡献更多的博济力量，让更多安全、有效、优质的创新药物早日惠及广大患者！